NAVODILO
za medicinsko uporabo zdravila

Registrska številka:

Blagovna znamka: AZITROMYCIN

Mednarodno nelastniško ime:

Odmerna oblika:

Struktura
C 1 filmsko obložena tableta vsebuje
Zdravilna učinkovina: Azitromicin dihidrat (enakovredno brezvodnemu azitromicinu) - 524 mg (500 mg)
Pomožne snovi: želatinirani škrob, hiproloza, kopovidon, krospovidon, kalcijev hidrogenfosfat brezvodni, smukec, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 6000, titanov dioksid, dimetikon.

Opis: ovalne bikonveksne tablete, filmsko obložene, bele, s prečno zarezo na eni strani, ki tableto delijo na dve enaki polovici. Prečni prerez tablete prikazuje belo jedro in tanko prevleko iz belega filma.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: J01FA10

farmakološki učinek

Farmakodinamika
Azitromicin je bakteriostatski antibiotik širokega spektra iz skupine azrolidnih makrolidov. Ima široko paleto protimikrobnih učinkov. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan s zatiranjem sinteze beljakovin mikrobnih celic. Z vezanjem na 508 podenoto ribosomov zavira translokacijo peptidov v fazi prevajanja in zavira sintezo beljakovin, upočasni rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni učinek..
Ima delovanje proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobom, medceličnim in drugim mikroorganizmom.
Mikroorganizmi so lahko na začetku odporni proti delovanju antibiotika ali lahko postanejo odporni nanj.
V večini primerov so občutljivi mikroorganizmi

  1. Gram-pozitivni aerobi
    Staphylococcus aureus - občutljiv na meticilin, Streptococcus pneumoniae - občutljiv na penicilin, Streptococcus pyogenes
  2. Gram-negativni aerobi
    Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
  3. Anaerobi
    Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.
  4. Drugi mikroorganizmi
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi
Mikroorganizmi, ki lahko razvijejo odpornost na azitromicin
Gram-pozitivni aerobi
Streptococcus pneumoniae odporen na penicilin
Sprva odporni mikroorganizmi Gram pozitivni aerobi
Enterococcus faecalis, stafilokoki (meticilin odporni stafilokoki kažejo zelo visoko stopnjo odpornosti na makrolide).
Gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin.
Anaerobi
Bacteroides fragilis

Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli po telesu. Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost 37% (učinek prvega prehoda), največja koncentracija (0,4 mg / ml) v krvi se ustvari po 2-3 urah, navidezni volumen porazdelitve je 31,1 l / kg, vezava beljakovin nazaj sorazmerno s koncentracijo v krvi in ​​je 7-50%. Penetratira skozi celične membrane (učinkovito pri okužbah, ki jih povzročajo medcelični patogeni). Prenesejo ga fagociti na mesto okužbe, kjer se sprosti ob prisotnosti bakterij. Zlahka prehaja histohematološke ovire in vstopi v tkivo. Koncentracija v tkivih in celicah je 10-50-krat večja kot v plazmi in v žarišču okužbe - 24-34% več kot v zdravih tkivih.
Razpolovna doba azitromicina je 35-50 ur, razpolovna doba tkiv je veliko daljša. Terapevtska koncentracija azitromicina traja do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izloča večinoma v nespremenjeni obliki - 50% skozi črevesje, 6% - preko ledvic. V jetrih se demetilira, izgublja aktivnost.

Indikacije za uporabo
Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

  • okužbe zgornjih dihalnih poti in ENT organov (sinusitis, tonzilitis, faringitis, otitis media);
  • okužbe spodnjih dihal: akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vključno s tistimi, ki jih povzročajo netipični povzročitelji bolezni;
  • okužbe kože in mehkih tkiv (erizipele, impetigo, sekundarno okužene dermatoze, navadne akne zmerne resnosti);
  • začetna stopnja lajmske bolezni (borelioza) - selitveni eritem (eritema migrans);
  • okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamidia trachomatis (uretritis, cervicitis).

Kontraindikacije
Preobčutljivost za antibiotike iz makrolidne skupine, huda jetrna in / ali ledvična odpoved, otroci, mlajši od 12 let (težji od 45 kg), dojenje, hkratna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom.

Previdno
Zmerno oslabljeno delovanje jeter in ledvic, z aritmijami ali nagnjenostjo k aritmijam in podaljšanjem intervala QT ob kombiniranem jemanju terfenadina, varfarina, digoksina.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo je zdravilo predpisano le, če pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod..
Če je potrebno, mora uporaba zdravila med dojenjem odločiti o prekinitvi dojenja v času uporabe zdravila..

Odmerjanje in uporaba
V notranjosti, 1 krat na dan, vsaj 1 uro ali 2 uri po obroku. Odrasli (vključno s starejšimi) in otroci nad 12 let s telesno težo nad 45 kg.
Za okužbe zgornjih in spodnjih dihal, ENT organov, kože in mehkih tkiv - 0,5 g / dan za 1 odmerek 3 dni (tečajni odmerek - 1,5 g).
Z eritemom migrans (lajmska bolezen) za zdravljenje stopnje I - 1-krat na dan 5 dni: 1. dan - 1,0 g, nato od 2. do 5. dne - 0,5 g dnevno (tečaj odmerek - 3 g).
Akne vulgaris - 6 g odmerka, 0,5 g / dan za 1 odmerek 3 dni, nato 0,5 g / dan 1 čas na teden 9 tednov. Prvo tedensko tabletko je treba vzeti 7 dni po jemanju prve dnevne tabletke (8 dni od začetka zdravljenja), naslednje 8 tedenske tablete - z intervalom 7 dni.
V primeru okužb sečil, ki jih povzroča Chlamidia trachomatis (nezapleteni uretritis ali cervicitis) - enkrat 1 g.
Dajanje bolnikom z oslabljenim delovanjem ledvic: pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina> 40 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki
Iz krvožilnega in limfnega sistema: trombocitopenija, nevtropenija.
Iz centralnega živčnega sistema: omotica / vrtoglavica, glavobol, krči, zaspanost, parestezija, astenija, nespečnost, hiperaktivnost, agresivnost, tesnoba, živčnost.
Od čutnih organov: tinitus, reverzibilna izguba sluha do gluhosti (pri dolgotrajnem jemanju velikih odmerkov), oslabljeno zaznavanje okusa in vonja.
S srčno-žilnega sistema: palpitacije, aritmije, ventrikularna tahikardija, povečan interval QT, dvosmerna ventrikularna tahikardija.
Iz prebavil: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu / krči, napihnjenost, prebavne motnje, anoreksija, zaprtje, razbarvanje jezika, psevdomembranski kolitis, holestatska zlatenica, hepatitis, spremembe laboratorijskih parametrov delovanja jeter, odpoved jeter, nekroza jeter (morda usodno).
Alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaji, angioedem, urtikarija, fotosenzibilnost, anafilaktična reakcija, vključno z edemom (v redkih primerih smrtnim), multiformnim eritemom, sindromom Stevens-Johnsona, strupeno epidermalno nekrolizo. Iz mišično-skeletnega sistema: artralgija.
Iz genitourinarnega sistema: nefritis, akutna odpoved ledvic.
Drugo: vaginitis, kandidiaza.

Predoziranje
Simptomi: slabost, začasna izguba sluha, bruhanje, driska.
Način zdravljenja: vnos aktivnega oglja, izpiranje želodca, simptomatska terapija.

Interakcija z drugimi zdravili
Antacidi ne vplivajo na biološko uporabnost azitromicina, vendar zmanjšajo največjo koncentracijo azitromicina v krvni plazmi za 30%, zato je treba zdravilo jemati vsaj eno uro pred ali dve uri po zaužitju teh zdravil in hrane.
Azitromicin ne vpliva na koncentracijo karbamazepina, didanozina, rifabutina in metilprednizolona v krvi, kadar se uporabljata skupaj.
Pri parenteralni uporabi azitromicin ne vpliva na koncentracijo cimetidina, efavirenza, flukonazola, indinavirja, midazolama, triazolama, trimetoprima / sulfametoksazola v krvi, kadar se uporabljajo skupaj, vendar pa možnosti za takšne interakcije z imenovanjem azitromicina za peroralno dajanje ne bi smeli izključiti.
Azitromicin ne vpliva na farmakokinetiko teofilina, vendar se lahko, če jemljemo skupaj z drugimi makrolidi, koncentracija teofilina v krvni plazmi poveča.
Če je potrebno, je pri kombinirani uporabi s ciklosporinom priporočljivo nadzorovati vsebnost ciklosporina v krvi. Kljub dejstvu, da ni podatkov o vplivu azitromicina na spremembe koncentracije ciklosporina v krvi, lahko drugi predstavniki makrolidnega razreda spremenijo njegovo raven v krvni plazmi. S kombinirano uporabo digoksina in azitromicina je potrebno nadzorovati raven digoksina v krvi, saj veliko makrolidov poveča absorpcijo digoksina v črevesju in s tem poveča njegovo koncentracijo v krvni plazmi. Če je potrebno sočasno jemanje z varfarinom, je priporočljivo skrbno spremljanje protrombinskega časa.
Ugotovljeno je bilo, da sočasno dajanje terfenadina in antibiotikov makrolidnega razreda povzroči aritmijo in podaljšanje intervala QT. Na podlagi tega zgornjih zapletov ni mogoče izključiti s kombinirano uporabo terfenadina in azitromicina.
Ker je možno zavirati izoencim CYP3A4 z azitromicinom v parenteralni obliki ob sočasni uporabi ciklosporina, terfenadina, ergot alkaloidov, cisaprida, pimozida, kinidina, astemizola in drugih zdravil, katerih metabolizem poteka s sodelovanjem tega encima, je treba upoštevati možnost take interakcije z interakcijo navznoter.
Ob skupnem jemanju azitromicina in zidovudina azitromicin ne vpliva na farmakokinetične parametre zidovudina v krvni plazmi ali na njegovo izločanje z ledvicami in presnovkom glukuronida. Kljub temu se koncentracija aktivnega presnovka, fosforiliranega zidovudina, v večnamenskih celicah perifernih žil poveča. Klinični pomen tega dejstva ni jasen..
S hkratnim dajanjem makrolidov z ergotaminom in dihidroergotaminom je mogoče manifestacijo njihovega toksičnega učinka (vazospazem, distezija).

Posebna navodila
Če ste izpustili en odmerek zdravila, morate čim prej zaužiti odmerek, naslednji pa z intervalom 24 ur.
Kot pri vsaki antibiotični terapiji je tudi pri zdravljenju z azitromicinom mogoče pritrditi superinfekcijo (vključno z glivicami).
Azitromicin je treba jemati vsaj eno uro pred ali dve uri po jemanju antacidov.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov. Med obdobjem zdravljenja se je treba vzdržati vožnje vozil in se vključiti v potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

Obrazec za sprostitev
Filmsko obložene tablete, 500 mg
3 tablete na pretisni omot iz PVC / PVDC folije in lakirane aluminijaste tiskane folije, en pretisni omot je nameščen v kartonsko škatlo skupaj z navodili za uporabo.

Rok uporabnosti
2 leti.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji skladiščenja
Seznam B.
V suhem, temnem prostoru pri temperaturi največ 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.

Pogoji izdaje iz lekarn:

Proizvajalec in embaler
ReplekPharm AO, Republika Makedonija, 1000 Skopje, ul. Kozle 188

Packer

  1. ReplekPharm AO, Republika Makedonija, 1000 Skopje, ul. Kozle 188
  2. CJSC Farmacevtski obrat Berezovski, Rusija 623704, Sverdlovska oblast, Berezovsky, ul. Koltsevaya, 13a.

Pošljite pritožbe in informacije o neželenih učinkih na:

  1. V primeru pakiranja zdravila v JSC "Replexpharm": Predstavništvo podjetja "Replexpharm" v Ruski federaciji: 119049 Moskva, st. Korovy Val, d. 7, str. 1, pisarna 29.
  2. V primeru pakiranja zdravila v CJSC farmacevtski obrat Berezovsky: CJSC Farmacevtski obrat Berezovsky, Rusija 623704, Sverdlovsk, Berezovsky, ul. Koltsevaya, 13a.

Azitromicin

Azitromicin: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Azitromicin

ATX koda: J01FA10

Zdravilna učinkovina: azitromicin (azitromicin)

Proizvajalec: HFZ OJSC Krasnaya Zvezda, Health Health Pharmaceutical Company, PJSC SPC Borshchagovsky HFZ (Ukrajina), Moskhimpharmpreparaty im. N. A. Semashko ", Vertex LLC, CJSC FI Obolenskoye, OJ HFK Akrikhin, Ozon LLC, Atoll LLC, OJ Dalkhimpharm (Rusija), Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Indija)

Posodobitev opisa in fotografije: 16.09.2019

Cene v lekarnah: od 39 rubljev.

Azitromicin je antibakterijski snov širokega spektra.

Oblika in sestava sprostitve

Na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

  • Kapsule, ki vsebujejo 250 mg azitromicina;
  • Filmsko obložene tablete, 125 mg, 250 mg in 500 mg vsaka;

Pomožne snovi: mlečni sladkor (laktoza), mikrokristalna celuloza, nizko molekularna PVP medicinska (povidon), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid (aerosil).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Azitromicin spada v skupino azalidov - makrolidni derivati ​​- in ima bakteriostatski učinek. Veže se na 50S podenoto ribosomov, kar vodi v inhibicijo translokata peptidov na stopnji prevajanja, zaviranje proizvodnje beljakovin in zaviranje rasti in razmnoževanja bakterijskih mikroorganizmov. Ko se zdravilo uporablja v visokih koncentracijah, ima baktericidni učinek.

Azitromicin deluje na medcelične in zunajcelične patogene. Učinkuje proti naslednjim mikroorganizmom:

  • gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (skupine C, F in G, razen sevov, ki kažejo odpornost na eritromicin), Streptococcus pyogenes;
  • gram-negativne bakterije: Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis;
  • nekatere anaerobne bakterije: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius;
  • drugi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium avium kompleks.

Ne kaže aktivnosti proti gram-pozitivnim mikroorganizmom, odpornim na eritromicin.

Farmakokinetika

Stopnja absorpcije azitromicina je precej visoka, je odporen na kislino in lipofil. Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost zdravila zaradi učinka prvega prehoda skozi jetra 37%, največja koncentracija v krvnem serumu pa 0,4 mg / l (doseže ga približno 2,5–2,9 ure). V celicah in tkivih je koncentracija azitromicina 10–50-krat večja kot v krvni plazmi. Prostornina porazdelitve je približno 31,1 l / kg.

Snov zlahka premaga histohematološke ovire in dobro prodre v mehka tkiva, kožo, dihala, prostato, urogenitalna tkiva in organe. Akumulira se v okolju z nizkim pH in v lizosomih (kar je zelo pomembno za izkoreninjenje patogenov, ki se nahajajo v celični votlini). Azitromicin se prevaža tudi z makrofagi, polimorfonuklearnimi levkociti in fagociti. Prav tako prodira v celične membrane..

Rezultati zanesljivih raziskav potrjujejo, da je vsebnost zdravila v žariščih nalezljivega vnetja 24–34% višja kot v zdravih tkivih in je v korelaciji z intenzivnostjo vnetnega edema. Baktericidne koncentracije azitromicina ostanejo v telesu 5–7 dni po zadnjem odmerku. Stopnja vezave na beljakovine v krvni plazmi se spreminja v širokem razponu (od 7 do 50%) in je obratno sorazmerna s koncentracijo zdravila v krvi.

V jetrih je azitromicin vključen v procese demetilacije s tvorbo presnovkov, ki nimajo farmakološke aktivnosti. Zanj je značilen razmeroma visok plazemski očistek (630 ml / min). Izločanje krvnega seruma poteka v dveh fazah: med 8 in 24 urami po zaužitju zdravila je razpolovni čas 14–20 ur, po dajanju pa med 24 in 72 ur - 41 ur. Izloči se z žolčem v nespremenjeni obliki 50% azitromicina in z urinom - 6% odvzetega odmerka. Spremembe farmakokinetike pri jemanju zdravila ob zaužitju hrane so pomembne: največja koncentracija snovi se zmanjša za 52%, površina pod krivuljo "koncentracija - čas" (AUC) - za 43%. Pri starejših moških (65–85 let) farmakokinetični parametri ostanejo nespremenjeni, pri ženskah pa se najvišja koncentracija azitromicina poveča za 30–50%.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se Azitromicin uporablja za bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi nanj. Sem spadajo okužbe:

  • Zgornji dihalni trakt - tonzilitis, sinusitis, tonzilitis, otitis media;
  • Spodnji del prsnega koša - pljučnica, bronhitis;
  • Mehka tkiva in kožni integriteto - impetigo, erizipele, dermatoze;
  • Sečil - uretritis, cervicitis.

Namen tega protibakterijskega sredstva je upravičen tudi v začetni fazi lymske bolezni..

Kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano pri osebah s preobčutljivostjo za makrolide. S previdnostjo ga predpisujejo bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic..

Navodila za uporabo Azitromicina: metoda in odmerjanje

Pred zdravljenjem morate preveriti občutljivost na zdravilo mikroflore, ki je povzročilo bolezen.

Kapsule in tablete Azitromicina jemljemo peroralno enkrat na dan, eno uro pred obrokom ali dve uri po njem.

V primeru okužbe dihal, kože in mehkih tkiv se odraslim prvi dan predpiše 0,5 g, naslednji dan pa 0,25 g (od 2 do 5 dni). 0,5-urni režim je možen tudi 3 dni.

Za zdravljenje lajmske bolezni (borelioza) v začetni fazi je prvi dan predpisan Azitromicin 1 g, nato 0,5 g.

Odmerjanje za otroke se določi ob upoštevanju telesne teže. Če je otrokova teža večja od 10 kg, je prvi dan predpisana 10 mg / kg telesne teže, nato pa 5 mg / kg ali 3 dni pri 10 mg / kg.

Zgrešeni odmerek je treba vzeti čim prej, naslednji pa z odmorom 24 ur.

Antibiotik je odporen na kisla stanja in se dobro absorbira iz prebavnega trakta. Z lahkoto prodira v kožo, mehka tkiva, dihala in genitourinarni sistem.

Visoka koncentracija aktivne snovi na mestu vnetja zagotavlja obstojen baktericidni učinek, ki traja 5-7 dni po jemanju zadnjega odmerka. To je posledica kratkega trajanja zdravljenja (3 in 5 dni).

Če je treba dajati antacide hkrati, mora biti v skladu z navodili za Azitromicin interval med jemanjem zdravil najmanj 2 uri..

Stranski učinki

Neželeni učinki uporabe azitromicina vključujejo:

  • Bruhanje
  • Slabost;
  • Napihnjenost;
  • Začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov.

V redkih primerih se lahko pojavijo kožni izpuščaji..

Predoziranje

Simptomi prevelikega odmerjanja so huda slabost, bruhanje, driska in izguba sluha. Kot terapevtske ukrepe se priporočata izpiranje želodca in simptomatska terapija..

Posebna navodila

Uporaba antibiotika med nosečnostjo ni priporočljiva, razen če pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za otroka.

V času zdravljenja z zdravilom naj dojenje preneha.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba azitromicina lahko privede do razvoja neželenih učinkov na delu vidnega organa in živčnega sistema, zato morajo biti pacienti previdni pri opravljanju dela, ki zahteva povečano koncentracijo in koncentracijo.

Interakcija z zdravili

Hkratna uporaba azitromicina s substrati P-glikoproteina (na primer digoksinom) lahko poveča vsebnost substratnega P-glikoproteina v krvnem serumu. Pri kombinaciji digitoksina ali digoksina z azitromicinom včasih opazimo znatno povečanje koncentracije srčnih glikozidov v krvni plazmi, kar poveča tveganje za zastrupitev z glikozidi.

Hkratna uporaba azitromicina (enkrat v odmerku 1000 mg ali večkrat v odmerku 1200 mg ali 600 mg) z zidovudinom slabo vpliva na farmakokinetične parametre (vključno z izločanjem skozi ledvice) zidovudina ali njegovega presnovka glukuronida. Vendar pa je uporaba tega antibiotika povzročila povečanje koncentracije fosforiliranega zidovudina, ki je klinično aktiven presnovek, v mononuklearnih celicah periferne krvi. Klinični pomen tega dejstva ostaja nejasen..

Za azitromicin je značilna rahla interakcija z izoencimi sistema citokroma P450. Ker se ergotizem teoretično lahko pojavi pri kombinaciji azitromicina in ergot alkaloidov, sočasno jemanje teh zdravil ni priporočljivo.

Kombinacija azitromicina (500 mg dnevno) in atorvastatina (10 mg dnevno) ne vodi do spremembe ravni atorvastatina v krvni plazmi (to potrjuje analiza inhibicije GMK-CoA reduktaze). Toda v obdobju po registraciji so bile pridobljene informacije o posameznih primerih rabdomiolize pri bolnikih, ki hkrati jemljejo statine in azitromicin.

Ob hkratni uporabi azitromicina in terfenadina se lahko razvijejo simptomi, kot sta aritmija in podaljšanje intervala QT. Kombinacija tega makrolidnega antibiotika z disopiramidom lahko povzroči ventrikularno fibrilacijo, z lovastatinom - rabdomiolizo, sočasno jemanje z rifabutinom pa poveča tveganje za levkopenijo in nevtropenijo.

Kombinacija azitromicina in ciklosporina povzroči presnovne motnje slednjega, kar poveča tveganje za neželene in strupene reakcije zaradi ciklosporina.

Antacidi, ki vsebujejo magnezij in aluminij, hrana in etanol zavirajo in zmanjšujejo absorpcijo azitromicina.

Pri kombiniranem dajanju azitromicina in varfarina v terapevtskih odmerkih se protrombinski čas ne spremeni, vendar glede na to, da lahko medsebojno delovanje varfarina in makrolidov povzroči povečanje antikoagulacijskega učinka, je treba skrbno nadzorovati kazalnik protrombinskega časa pri bolnikih.

Kombinirana uporaba azitromicina in ergotamina ali dihidroergotamina povečuje toksični učinek slednjega, izražen v disteziji in vazospazmu. Kombinacija tega antibiotika in triazolama vodi do zmanjšanja očistka in povečanja farmakološkega delovanja triazolama.

Azitromicin zavira izločanje in poveča vsebnost v plazmi in strupenost felodipina, cikloserina, metilprednizolona, ​​indirektnih antikoagulantov, pa tudi zdravil, ki so podvržene mikrosomalni oksidaciji (peroralna hipoglikemična sredstva, karbamazepin, bromokriptin, fenitoin, spiropirenoična kislina, cikloporipin, cikloporidin, cikloporidin heksobarbital, teofilin in drugi ksantinski derivati) zaradi zaviranja mikrosomske oksidacije v hepatocitih z azitromicinom. Kloramfenikol in tetraciklin povečujeta učinkovitost azitromicina, linkozamidi pa ga zmanjšujejo.

Analogi

Zdravilna učinkovina azitromicin vsebuje naslednja zdravila:

Analogi azitromicina glede na mehanizem delovanja so:

Pogoji in pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem, temnem prostoru pri temperaturi največ 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok. Rok uporabnosti - 3 leta.

Pogoji za dopust v lekarnah

Na voljo je recept.

Mnenja o Azitromicinu

V večini primerov so pregledi o azitromicinu, ki jih pustijo bolniki s čelnim sinusitisom, sinusitisom, tonzilitisom, klamidijo in drugimi boleznimi, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo, pozitivni. To je dokaj močno orodje za boj proti bakterijski okužbi, ki ga bolniki dobro prenašajo, neželeni učinki med zdravljenjem pa so redki in po koncu odmerka hitro izginejo..

Zdravniki ugodno govorijo tudi o Azitromicinu, pri čemer med njegovimi prednostmi omenjajo imunomodulirajoče in protivnetne učinke, prisotnost primerne dozirne oblike za otroke, njegovo visoko učinkovitost in odlične baktericidne lastnosti proti povzročiteljem nalezljivih bolezni, ki vplivajo na dihala (zaradi ustvarjanja visokih koncentracij v tkivih), možnosti uporabe med nosečnostjo, pa tudi pri boleznih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, ki se razmnožujejo znotraj celic (zlasti klamidija in mikoplazma).

Azitromicin ima post antibiotični učinek, kar zmanjša trajanje zdravljenja. Tudi pod vplivom droge celo bakterije, ki so nanj odporne, postanejo bolj občutljive na učinke imunskih obrambnih dejavnikov. Za razliko od eritromicina antibiotik ne razgradi v kislem okolju želodca in rahlo vpliva na gibljivost prebavil.

Cena azitromicina v lekarnah

V povprečju je cena Azitromicina v obliki kapsul z odmerkom 250 mg, odvisno od proizvajalca, 46-122 rubljev (v kompletu je 6 kosov). Lahko kupite tablete Azitromicina, prevlečene s filmsko prevleko, z odmerkom 500 mg za približno 55 primerno136 rubljev (v paketu so 3 kosi), odmerjanje 125 mg - za 177 za226 rubljev (6 kosov je v paketu).

Azitromicin 500

Struktura

učinkovina: azitromicin;

1 obložena tableta vsebuje azitromicin, kar ustreza 250 mg, 500 mg ali 1000 mg brezvodnega azitromicina;

Azitromicin 250: mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, povidon, magnezijev stearat, smukec, koloidni silicijev dioksid, natrijev lavril sulfat, natrijev škrob (tip A);

lupina tablete: hipromeloza, titanov dioksid (E 171), železov oksid rumen (E172)

Azitromicin 500: mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, povidon, magnezijev stearat, smukec, koloidni silicijev dioksid, natrijev lavril sulfat, natrijev škrob (tip A);

lupina tablete: hipromeloza, titanov dioksid (E 171), železov oksid rumen (E172)

Azitromicin 1000: kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, smukec, koloidni silicijev dioksid, natrijev škrob (tip A);

lupina tablete: hidroksipropil metilceluloza, polietilen glikol 6000, titanov dioksid (E 171), talk, rumen železov oksid (E 172).

Odmerna oblika

Filmsko obložene tablete.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti:

250 mg tablete rumene okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete

500 mg tablete rumeno podolgovate bikonveksne, z zarezo na eni strani in gladke tablete na drugi strani, filmsko obložene

tablete 1000 mg rumene podolgovate bikonveksne, z zarezo na eni strani in gladke tablete na drugi strani, filmsko obložene.

Farmakološka skupina

Antibakterijska sredstva za sistemsko uporabo. Makrolidi, linkozamidi in streptogramini. Azitromicin ATX koda J01F A10.

Farmakološke lastnosti

Azitromicin je predstavnik skupine makrolidnih antibiotikov - azalidov, ki imajo širok spekter protimikrobne aktivnosti. Mehanizem delovanja azitromicina je zatiranje sinteze bakterijskih beljakovin z vezavo na 50 S podenoto ribosomov in preprečevanje translokacije peptidov brez vpliva na sintezo polinukleotidov.

Odpornost na azitromicin je lahko prirojena ali pridobljena. Popolna navzkrižna odpornost obstaja pri Streptococcus pneumoniae, beta A hemolitičnem streptokoku skupine A, Enterococcus faecalis in Staphylococcus aureus, vključno z odpornim proti meticilinu Staphylococcus aureus (MRSA), do eritromicina, azitromicina, drugih makrolidov in linkozamidov.

Protimikrobni spekter azitromicina.

Farmakokinetika Biološka uporabnost po peroralni uporabi je približno 37%. Največja koncentracija v krvnem serumu se doseže 2-3 ure po jemanju zdravila. Ko ga jemljemo, se azitromicin porazdeli po telesu. V farmakokinetičnih raziskavah so pokazali, da je koncentracija azitromi-kositra v tkivih bistveno višja (50-krat) kot v krvni plazmi, kar kaže na močno vezavo zdravila na tkiva.

Vezava na beljakovine v krvni plazmi se razlikuje glede na plazemske koncentracije in znaša od 12% pri 0,5 µg / ml do 52% pri 0,05 µg / ml v krvnem serumu. Prostornina porazdelitve v ravnotežju (VV ss) je bila 31,1 l / kg.

Končni razpolovni čas izločanja iz plazme v celoti odraža razpolovni čas izločanja iz tkiv v 2-4 dneh.

Približno 12% odmerka azitromicina se v naslednjih treh dneh nespremenjeno izloči z urinom. Posebej visoke koncentracije nespremenjenega azitromicina so bile ugotovljene v človeškem žolču. Prav tako so v žolču odkrili deset presnovkov, ki so nastali z N- in O-demetilacijo, hidroksilacijo obročev desozamina in aglikona ter cepljenjem kladinoznega konjugata. Primerjava rezultatov tekočinske kromatografije in mikrobioloških analiz je pokazala, da presnovki azitromicina niso mikrobiološko aktivni..

Indikacije

Okužbe, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na azitromicin:

  • ENT organi (bakterijski faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media).
  • Okužbe dihal (bakterijski bronhitis, pljučnica v skupnosti).
  • Okužbe kože in mehkih tkiv, selitveni eritem (začetna stopnja lajmske bolezni), erizipele, impetigo, sekundarne piodermatoze, zmerne akne vulgaris.
  • Spolno prenosljive okužbe: nezapletene genitalne okužbe, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za azitromicin ali druge makrolidne in ketolidne antibiotike in pomožne snovi zdravila. Zaradi teoretične možnosti ergotizma se azitromicina ne sme dajati sočasno z ergotovimi derivati..

Interakcija z drugimi drogami in druge vrste interakcij

Azitromicin je treba bolnikom previdno predpisati skupaj z drugimi zdravili, ki lahko podaljšajo interval QT..

Antacidi: Bolniki, ki uporabljajo azitromicin in antacide, teh zdravil ne smejo jemati hkrati. Hkratna uporaba azitromicina, zrnca s podaljšanim sproščanjem za peroralno suspenzijo, z enim odmerkom 20 ml Maaloxa (aluminijev hidroksid in magnezijev hidroksid) ni vplivala na pogostost in stopnjo absorpcije azitromicina.

Atorvastatin: sočasna uporaba atorvastatina (10 mg na dan) in azitromicina (500 mg na dan) ni povzročila spremembe plazemskih koncentracij atorvastatina (na podlagi analize inhibicije HMG CoA reduktaze). Vendar so poročali o primerih rabdomiolize po registraciji pri bolnikih, ki so prejemali azitromicin s statini.

Digoksin: Sočasna uporaba makrolidnih antibiotikov, vključno z azitromicinom s substrati P-glikoproteina, kot je digoksin, naj bi privedla do zvišanega serumskega P-glikoproteinskega substrata. Zato je treba ob hkratni uporabi azitromicina in substratov P-glikoproteina, kot je digoksin, upoštevati možnost povečanja serumskih koncentracij digoksina.

Didanozin: ob hkratni uporabi dnevnih odmerkov 1200 azitromicina z 400 mg didanozina pri šestih preiskovancih ni bilo vpliva na farmakokinetiko didanozina v primerjavi s placebom.

Efavirenz: hkratna uporaba enkratnega odmerka 600 mg azitromicina in 400 mg efavirenza na dan 7 dni ni povzročila nobene klinično pomembne farmakokinetične interakcije.

Zidovudin: Enkratni odmerek 1000 mg in večkratni odmerki 1200 mg ali 600 mg azitromicina niso vplivali na farmakokinetiko plazme in izločanje zidovudina ali njegovih glukuronskih presnovkov z urinom. Vendar pa jemanje azitromicina poveča koncentracijo fosforiliranega zidovudina, klinično aktivnega presnovka v mononuklearnih celicah v perifernem obtoku. Klinični pomen teh podatkov ni bil razjasnjen, vendar so lahko koristni za bolnike..

Indinavir: Hkratna uporaba enkratnega odmerka 1200 mg azitromicina ne povzroči statistično pomembnega učinka na farmakokinetiko indinavirja, ki se jemlje v odmerku 800 mg 3-krat na dan 5 dni.

V študiji farmakokinetične interakcije pri zdravih prostovoljcih karbamazepin azitromicin ni pokazal pomembnega učinka na ravni karbamazepina ali njegovih aktivnih presnovkov v plazmi..

Posredni antikoagulanti: v študiji farmakokinetične interakcije azitromicin ni spremenil antikoagulacijskega učinka enkratnega odmerka 15 mg varfarina, namenjenega zdravim prostovoljcem, vendar je v obdobju trženja poročala o povečani nagnjenosti k krvavitvam v povezavi s hkratno uporabo azitromicina in varfarina ali kumaringa antikoa. Treba je biti pozoren na pogostost spremljanja protrombinskega časa.

Metilprednizolon: v študiji farmakokinetične interakcije pri zdravih prostovoljcih azitromicin ni pokazal pomembnega učinka na farmakokinetiko metilprednizolona.

Midazolam: pri zdravih prostovoljcih sočasna uporaba azitromicina 500 mg 3 dni ni povzročila klinično pomembnih sprememb v farmakokinetiki in farmakodinamiki midazolama.

Nelfinavir: sočasna uporaba azitromicina (1200 mg) in nelfinavirja v ravnotežnih koncentracijah (750 mg 3-krat na dan) vodi do povečanja koncentracije azitromicina. Klinično pomembnih neželenih učinkov ni bilo, zato prilagoditev odmerka ni potrebna.

Rogovi: glede na teoretično možnost ergotizma sočasno dajanje azitromicina z ergotovimi derivati ​​ni priporočljivo.

Azitromicin nima pomembne interakcije s jetrnim citokromom P450. Menijo, da zdravilo nima farmakokinetične interakcije z zdravili, opaženo z eritromicinom in drugimi makrolidi. Azitromicin ne inducira ali inaktivira citokroma P450 prek presnovnega kompleksa citokroma.

Izvedene so bile farmakokinetične študije o uporabi azitromicina in naslednjih zdravil, katerih presnova v veliki meri poteka s sodelovanjem citokroma P450.

Rifabutin: Hkratna uporaba azitromicina in rifabutina ni vplivala na plazemske koncentracije teh zdravil v krvnem serumu. Pri osebah, ki so jemale azitromicin in rifabutin, so opazili nevtropenijo. Čeprav je bila z uporabo rifabutina povezana nevtropenija, vzročne zveze ob hkratnem jemanju azitromicina niso vzpostavili.

Sildenafil: pri zdravih moških prostovoljcih ni bilo dokazov o vplivu azitromicina (500 mg na dan 3 dni) na vrednosti AUC in C max sildenafila ali njegovega glavnega krožečega presnovka.

Teofilin: azitromicin med jemanjem azitromicina in teofilina pri zdravih prostovoljcih ni vplival na farmakokinetiko teofilina. Kombinirana uporaba teofilina in drugih makrolidnih antibiotikov je včasih povzročila zvišanje ravni teofilina v serumu.

Terfenadin: Farmakokinetične študije niso poročale o medsebojnem delovanju azitromicina in terfenadina. Kot pri drugih makrolidnih antibiotikih je treba tudi v kombinaciji s terfenadinom azitromicin uporabljati previdno.

Triazolam: hkratna uporaba 500 mg azitromicina prvi dan in 250 mg drugi dan z 0,125 mg triazolama ni pomembno vplivala na vse farmakokinetične parametre triazolama v primerjavi s triazolamom in placebom.

Trimetoprim / sulfametoksazol: sočasna uporaba trimetoprima / sulfametoksazola v dvojni koncentraciji (160 mg / 800 mg) 7 dni z 1200 mg azitromicina sedmi dan ni pomembno vplivala na največjo koncentracijo, skupno izpostavljenost ali izločanje trimetoprima ali sulfametoksazola. Serumske koncentracije azitromicina so bile skladne s koncentracijami, ugotovljenimi v drugih študijah..

Flukonazol: Hkratna uporaba enkratnega odmerka azitromicina 1200 mg ne povzroči spremembe farmakokinetike posameznega odmerka flukonazola 800 mg. Skupna izpostavljenost in razpolovni čas azitromicina se pri sočasni uporabi flukonazola nista spremenila, kljub temu pa so opazili klinično nepomembno znižanje C max (18%) azitromicina.

Cetirizin: pri zdravih prostovoljcih ob hkratni uporabi azitromicina 5 dni s cetirizinom 20 mg v ravnotežnem stanju ni bilo pojavov farmakokinetičnih interakcij ali pomembnih sprememb intervala QT.

Ciklosporin: V farmakokinetičnih raziskavah, ki so vključevale zdrave prostovoljce, ki so 3 dni jemali azitromicin v odmerku 500 mg / dan in nato jemali en odmerek 10 mg / kg ciklosporina, so ugotovili znatno povečanje C max in AUC 0-5 ciklosporina. Zato je potrebna previdnost pri preučitvi možnosti hkratne uporabe teh zdravil. Če se šteje, da je kombinirano zdravljenje potrebno, sta potrebna skrbno spremljanje ravni ciklosporina in ustrezna prilagoditev odmerka..

Cimetidin: V farmakokinetičnih študijah učinka posameznega odmerka cimetidina, ki je bil odvzet 2:00 pred jemanjem azitromicina na farmakokinetiko azitromicina, niso opazili sprememb v farmakokinetiki azitromicina.

Funkcije aplikacije

Preobčutljivost: kot pri eritromicinu in drugih makrolidih so poročali o redkih resnih alergijskih reakcijah, vključno z angioedemom in anafilaksijo (redko usodnimi), dermatološkimi reakcijami, vključno s sindromom Stevens-Johnsona, strupeno epidermalno nekrolizo (redko - smrtni) in izpuščaji zaradi zdravil s simptomi eozinofilije in sistemskih simptomov (glej.

Če se pojavi alergijska reakcija, je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje. Zdravnik se mora zavedati, da se po prenehanju simptomatskega zdravljenja simptomi alergije lahko ponovijo..

Moteno delovanje jeter: ker so jetra glavna pot izločanja azitromicina, je treba azitromicin natančno predpisati bolnikom z resnimi jetrnimi boleznimi. Opisani so primeri fulminantnega hepatitisa, ki povzročajo življenjsko nevarno okvaro delovanja jeter med jemanjem azitromicina. Nekateri bolniki so v preteklosti že imeli jetrno bolezen ali so uporabljali druga hepatotoksična zdravila..

Potrebno je opraviti analize / teste delovanja jeter v primeru razvoja znakov in simptomov jetrne disfunkcije, na primer astenije, se hitro razvija in jo spremlja zlatenica, temen urin, nagnjenost k krvavitvam ali jetrna encefalopatija.

V primeru kršitve delovanja jeter je treba uporabo azitromicina ukiniti.

Rogovi: pri bolnikih, ki jemljejo derivate ergot, sočasna uporaba makrolidnih antibiotikov prispeva k hitremu razvoju ergotizma. Ni dokazov o možnosti interakcije med rogovi in ​​azitromicinom. Vendar pa se teoretična možnost ergotizma ne sme dajati azitromicina sočasno z ergotovimi derivati..

Moteno delovanje ledvic. Pri bolnikih s hudo ledvično disfunkcijo (hitrost glomerulne filtracije)

QT podaljšanje intervala. Pri drugih makrolidnih antibiotikih so opazili podolgovato srčno repolarizacijo in interval QT, ki povečujeta tveganje za nastanek srčnih aritmij in ventrikularne fibrilacije (torsade de pointes). Ker lahko naslednje situacije povečajo tveganje za ventrikularne aritmije (vključno s paroksizmalno ventrikularno tahikardijo tipa "pirouette"), ki so lahko smrtne, je treba azitromicin uporabljati previdno pri bolnikih s trenutnimi stanji, ki prispevajo k pojavu aritmije (zlasti pri ženskah in starejših) ), in sicer bolnikom:

  • s prirojenim ali registriranim podaljšanjem QT;
  • ki se trenutno zdravijo z drugimi zdravilnimi snovmi, za katere je znano, da podaljšujejo interval QT, na primer z antiaritmičnimi zdravili razredov IA (kinidin in prokainamid) in III (dofetilid, amiodaron in sotalol), cisapridom in terfenadinom, antipsihotiki, kot je pimozid ; antidepresivi, kot je citalopram; kot tudi fluorokinoloni, kot so moksifloksacin in levofloksacin;
  • s kršitvijo metabolizma elektrolitov, zlasti v primeru hipokalemije in hipomagnezijemije;
  • s klinično pomembno bradikardijo, aritmijo ali hudim srčnim popuščanjem.

Streptokokne okužbe: azitromicin je na splošno učinkovit pri zdravljenju streptokoka v orofarinksu, vendar ni dokazov, ki bi pokazali učinkovitost azitromicina pri preprečevanju akutnega revmatoidnega poliartritisa. Antimikrobno zdravilo z anaerobno aktivnostjo je treba jemati v kombinaciji z azitromicinom, če domnevamo, da anaerobni mikroorganizmi povzročajo okužbo.

Superinfekcija: tako kot pri drugih antibakterijskih zdravilih obstaja tudi možnost superinfekcije (npr. Mikoza).

Ob jemanju skoraj vseh protibakterijskih zdravil, vključno z azitromicinom, so poročali o driski, povezani s Clostridium difficile (CDAD), katere resnost je bila od blage driske do smrtnega kolitisa. Zdravljenje z antibakterijskimi zdravili spremeni normalno floro v debelem črevesu, kar povzroči prekomerno rast C.

C. difficile proizvaja toksine A in B, ki prispevajo k razvoju CDAD. Sevi C. difficile, ki so hiperproducirajoči toksini, povzročajo povečano obolevnost in smrtnost, saj so te okužbe lahko odporne na protimikrobno zdravljenje in zahtevajo kolektomijo. Pri vseh bolnikih z drisko, ki jo povzroča uporaba antibiotikov, je treba razmisliti o razvoju CDAD. Previdno je treba skrbeti za anamnezo, saj je, kot poročajo, CDAD možen v 2 mesecih po jemanju antibakterijskih zdravil.

Myasthenia gravis: Opaženo je poslabšanje simptomov miastenije gravis ali nov razvoj miasteničnega sindroma pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje z azitromicinom..

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Študija vpliva na reproduktivno funkcijo živali je bila izvedena z uvedbo odmerkov, ki ustrezajo zmernim strupenim odmerkom za materino telo. V teh raziskavah niso bili pridobljeni dokazi o toksičnih učinkih azitromicina na plod. Vendar ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah. Ker študije o vplivu na reproduktivno funkcijo živali ne ustrezajo vedno učinkom na človeka, je treba azitromicin med nosečnostjo predpisati le zaradi zdravstvenih razlogov.

Poročalo se je, da azitromicin prehaja v materino mleko, vendar ni bilo ustreznih in pravilno nadzorovanih kliničnih študij, ki bi nam omogočile opredelitev farmakokinetike izločanja azitromicina v materino mleko. Uporaba azitromicina med dojenjem je mogoča le v primerih, ko pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za otroka.

Na podganah je bila izvedena študija plodnosti; stopnja nosečnosti se je po dajanju azitromicina zmanjšala. Pomen teh podatkov za ljudi ni znan..

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov

Ker lahko azitromicin povzroči nekatere motnje v živčnem sistemu (glejte poglavje "Neželeni učinki"), po potrebi ne priporočamo uporabe vozil in dela z drugimi mehanizmi.

Odmerjanje in uporaba

Odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 45 kg.

Azitromicin je treba uporabiti 1:00 pred jedjo ali 2:00 po jedi, saj hkratni vnos hrane krši njegovo absorpcijo. Zdravilo se jemlje 1-krat na dan. Tablete pogoltnite, ne da bi žvečili.

Za okužbe organov ENT, dihal, kože in mehkih tkiv (razen migracijskega eritema): skupni odmerek je 1500 mg, 500 mg enkrat na dan 3 dni.

V primeru selitvenega eritema: skupni odmerek azitromicina - 3 g, za odrasle - 1-krat na dan 5 dni: 1. dan - 1 g, nato - 500 mg od 2. do 5. dne.

Pri spolno prenosljivih okužbah (nezapleteni uretritis / cervicitis): 1 g enkrat; odmerek tečaja - 1 g.

Za akne vulgaris: priporočeni skupni odmerek je 6 g. Priporočen je naslednji režim zdravljenja: v prvih 3 dneh predpišite 500 mg enkrat na dan, naslednjih 9 tednov - 500 mg enkrat na teden, drugi teden pa tableto uporabite po 7 dneh po prvi tabletki in 8 nadaljnjih odmerkov je treba jemati v intervalih 7 dni.

Če ste izpustili en odmerek zdravila, morate čim prej zaužiti odmerek, naslednji pa z intervalom 24 ur.

Starejši bolniki.

Starostnikom ni treba spreminjati odmerka.

Ker lahko pri starejših bolnikih obstaja tveganje za motnje srčne prevodnosti, je uporaba azitromicina priporočljiva previdnost zaradi tveganja za nastanek srčne aritmije in aritmije torsade de pointes.

Bolniki z oslabljenim delovanjem ledvic.

Za bolnike z manjšim okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije 10-80 ml / min) lahko uporabimo enak odmerek za bolnike z normalnim delovanjem ledvic. Azitromicin je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter.

Ker se azitromicin presnavlja v jetrih in se izloča z žolčem, zdravila ne smemo uporabljati pri bolnikih z resnimi boleznimi jeter. Študije, povezane z zdravljenjem takih bolnikov z azitromicinom, niso bile izvedene..

Uporaba pri otrocih s telesno maso ≥ 45 kg. Predpišite azitromicin v drugačni dozirni obliki, na primer suspenziji, za otroke s težo ≤ 45 kg..

Predoziranje

Klinične izkušnje z azitromicinom kažejo, da so stranski učinki, ki se razvijejo ob jemanju večjih od priporočenih odmerkov zdravila, podobni kot pri običajnih terapevtskih odmerkih. Značilni simptomi predoziranja: reverzibilna izguba sluha, huda slabost, bruhanje, driska.

V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno jemati aktivno oglje in izvajati simptomatsko terapijo, namenjeno ohranjanju vitalnih funkcij telesa.

Azitromicin se dobro prenaša in ima majhno pojavnost neželenih učinkov..

Ocena neželenih dogodkov temelji na razvrstitvi, pri čemer se upošteva pogostost reakcij: zelo pogosto (≥ 10%); pogosto (≥ 1%, obvestila Naročite se