Bolečine različnega izvora, vročino, ki spremlja prehlad in gripo, je mogoče enostavno odstraniti s pomočjo MIG tablet. Dodatna prednost zdravila je, da učinkovina ibuprofen, ki je del tega, ne samo odpravlja bolečine, ampak ima tudi antipiretik in protivnetni učinek. Pred jemanjem zdravila morate prebrati navodila za uporabo.

Sestava MIG tablet

Priprava MIG 400 je na voljo v obliki ovalnih tablet, ki imajo obojestransko tveganje in vtiskanje. Tablete so pakirane v pretisnih omotih po 10 kosov. Sestava zdravila:

Struktura

Zdravilna učinkovina

Pomožne komponente

magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob, koloidni silicijev dioksid, koruzni škrob

Sestava školjk

titanov dioksid, hipromeloza, povidon, makrogol

Farmakodinamika in farmakokinetika

Navodila za uporabo MIG vsebuje informacije, da je zdravilna učinkovina tablet ibuprofen. Ta komponenta ima protivnetni in antipiretični učinek, neločljivo zavira ciklooksigenazo in blokira sintezo prostaglandinov. Zdravilo ima analgetični učinek proti bolečinam. Tablete se hitro absorbirajo iz prebavil.

Zdravilo doseže največjo plazemsko koncentracijo dve uri po uporabi, na 99% se veže na beljakovine in se počasi porazdeli v sinovialno tekočino. Biotransformacija ibuprofena se pojavi v jetrih, tvorijo se karboksilni in hidroksilni neaktivni presnovki. Njihova razpolovna doba je 2,5 ure, izločajo se z urinom in žolčem.

Indikacije za uporabo MIG tablet

Razlogi za jemanje MIG tablet so posledica anestetičnih lastnosti zdravilne učinkovine - ibuprofena. Zdravniki predpisujejo tablete za različna stanja. Neposredne indikacije za simptomatsko zdravljenje so v skladu z navodili:

  • glavobol;
  • zobobol;
  • migrena;
  • nevralgija;
  • vročina s prehladom, gripo;
  • bolečine v sklepih in mišicah.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo je namenjeno za oralno dajanje. Odmerjanje je odvisno od poteka bolezni in resnosti bolečinskih simptomov. Jemanje tablet se začne z odmerkom 200 mg tri do štirikrat na dan. Glede na razpoložljivost objektivnih indikacij v obliki trdovratne bolečine se lahko odmerek poveča na 400 mg trikrat na dan. Po doseganju rezultata se skupni dnevni odmerek zmanjša na 600-800 mg. Trajanje jemanja zdravila ne sme presegati enega tedna, kot so navodila za uporabo.

MIG za dojenje

Zdravilna učinkovina MIG 400 ni steroidna in nima mutagenega, teratogenega ali kancerogenega učinka, kar je omogočilo uporabo zdravila med dojenjem v strogo terapevtskih odmerkih. Jemanje zdravila mora biti čim bolj omejeno, v skladu z navodili za uporabo. Če indikacije zahtevajo dolgotrajno uporabo zdravila, je treba otroka premestiti na umetno hranjenje. Po prekinitvi zdravljenja lahko dojenje nadaljujemo..

Interakcija z zdravili

MIG 400 (MIG 400) lahko zmanjša učinke furosemida in tiazidnih diuretikov, kar vodi do zamude natrija in zaviranja proizvodnje prostaglandina. Druga interakcija z zdravili iz navodil za uporabo:

  1. Ibuprofen okrepi učinek peroralnih antikoagulantov, zato je priporočljivo, da jih ne kombinirate skupaj.
  2. Aktivna komponenta sestavka zmanjšuje protitrombocitni učinek acetilsalicilne kisline, zmanjšuje učinek antihipertenzivnih zdravil.
  3. Zdravilo se uporablja previdno hkrati z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in glukokortikosteroidi, kar vodi v pojav neželenih učinkov prebavnega trakta.
  4. Ibuprofen zviša raven metotreksata v krvi, v kombinaciji z Zidovudinom pri zdravljenju hemofilije pri bolnikih, okuženih s HIV, poveča tveganje za hemarthrosis.
  5. Kombinacija Mig in Takrolimusa vodi v povečanje verjetnosti nefrotoksičnosti na podlagi zatiranja proizvodnje prostaglandina.
  6. Zdravilo poveča hipoglikemične lastnosti inzulina in peroralnih hipoglikemičnih učinkovin.

Stranski učinki

MIG tablete lahko vodijo do neželenih učinkov različnih organov in sistemov. Navodila za uporabo razlikujejo naslednje:

  • zaprtje, bruhanje, zgaga, bolečine v trebuhu, driska, slabost, zmanjšan apetit, nadutost;
  • konjunktivni edem, veke, suhost in draženje oči, dvojni vid ali zamegljen vid, izguba sluha, tinitus ali zvonjenje v ušesih, strupena poškodba vidnega živca;
  • tahikardija, srčno popuščanje, visok krvni tlak;
  • rinitis, alergija, vročina, Quinckejev edem, bronhospazem, anafilaktični šok, anafilaktoidne reakcije, eritem, srbenje kože;
  • znižanje hematokrita, serumske glukoze, hemoglobina, očistka kreatinina;
  • povečana koncentracija kreatinina v serumu, aktivnost jetrnih encimov v plazmi, povečan čas krvavitve;
  • dispneja;
  • oslabljena zavest, nespečnost, zaspanost, glavobol, razdražljivost, živčnost, tesnoba, vznemirjenost, omotica, depresija, halucinacije;
  • poliurija, alergijski nefritis, nefrotski sindrom, akutna odpoved ledvic, cistitis;
  • agranulocitoza, trombocitopenična purpura, trombocitopenija, levkopenija, anemija;
  • ulceracija želodčne sluznice, aftozni stomatitis, bolečine v ustih;
  • dispneja;
  • motnja jeter;
  • eozinofilija;
  • hepatitis, pankreatitis;
  • aseptični meningitis.

Predoziranje

Če jemljete MIG za zobobol ali druge sindrome v povečanem odmerku, je možen razvoj trebušnih in glavobolov, bruhanja, zaspanosti, presnovne acidoze, slabosti, letargije in tinitusa. Zapleti so akutna odpoved ledvic, bradikardija, atrijska fibrilacija, depresija, koma, znižan pritisk, tahikardija, respiratorni zastoj.

Če se pred manj kot eno uro pojavi preveliko odmerjanje, se želodec opere. Navedena je alkalna pijača, vnos aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje. V skladu z navodili za uporabo je učinkovita prisilna diureza. Ob dolgotrajni uporabi povečanih odmerkov zdravila se lahko razvije razjeda sluznice prebavil, poslabšanje vida, preboj in obilno krvavitev..

Kontraindikacije

Farmakokinetika ibuprofena je povzročila naslednje kontraindikacije za jemanje zdravila:

  • močna občutljivost na sestavine zdravila;
  • hemoragična diateza;
  • motnja krvavitve;
  • zadnji trije meseci nosečnosti (prvih šest previdno);
  • otroci do 12 let;
  • krvavitev
  • pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • aspirinska astma;
  • patologija optičnega živca;
  • razjede in erozije prebavil;
  • intoleranca na nesteroidna protivnetna zdravila.

Pri uporabi zdravila je treba biti previden, če obstajajo nekateri pogoji in okoliščine:

  • arterijska hipertenzija;
  • odpoved srca;
  • gastritis;
  • kolitis;
  • hiperbilirubinemija;
  • nefrotski sindrom;
  • kombinacija portalne hipertenzije s cirozo;
  • enteritis;
  • nefrotski sindrom;
  • razjede dvanajstnika;
  • čir na želodcu;
  • krvne bolezni.

Pogoji prodaje in skladiščenja

MIG je zdravilo brez recepta, ki ga tri leta shranjujemo pri temperaturi, ki ne presega 30 stopinj.

Analogi

Zdravilo MIG lahko nadomestite s podobnimi učinki in sestavinami sestavka. To so:

  • Advil je nesteroidno zdravilo na osnovi ibuprofena;
  • Bonifen - protivnetne tablete, ki vsebujejo ibuprofen;
  • Burana - antipiretične tablete z identično sestavo MIG;
  • Ibuprom je nesteroidni protivnetni analgetik, ki vsebuje ibuprofen;
  • Deblock - tablete na osnovi ibuprofena;
  • Ibufen - suspenzija za peroralno dajanje, vsebuje ibuprofen;
  • Nurofen - protibolečinska zdravila in gel na osnovi ibuprofena;
  • Ketonal - gel in tablete na osnovi ketoprofena;
  • Dexalgin - protivnetne tablete, ki vsebujejo desketoprofen;
  • Nalgesin - antipiretične, protivnetne in analgetične tablete, ki vsebujejo natrijev naproksen.

Cena MIG tablet

MIG za glavobol lahko kupite prek interneta ali lekarn. Na stroške izdelka vplivajo cene, velikost pakiranja in število tablet. V Moskvi bodo približne cene:

Ime lekarne

Vrsta zdravila, koncentracija aktivnih snovi

MIG® 400

Navodila

  • Ruski
  • Jazaқša

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Odmerna oblika

400 mg filmsko obložene tablete

Struktura

Ena tableta vsebuje

zdravilna učinkovina - ibuprofen 400 mg

jedrna sestava: koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat (tip A), magnezijev stearat

plast sestava: hipromeloza (nazivna viskoznost 6mPa · s),

makrogol 4000, povidon K 30, titanov dioksid (E 171)

Opis

Bele ali skoraj bele, podolgovate tablete, filmsko obložene, z zarezo za delitev na obeh straneh. Na zgornji strani tablice na obeh straneh zareze je vtisnjeno "E".

Farmakoterapevtska skupina

Protivnetna in proti revmatična zdravila. Nesteroidna protivnetna zdravila. Derivati ​​propionske kisline Ibuprofen.

ATX koda: M01AE01

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Če ga jemljemo notranje, se ibuprofen delno absorbira že v želodcu, nato pa v celoti v tankem črevesu. Pri peroralni uporabi dozirne oblike s konvencionalnim sproščanjem dosežemo najvišjo plazemsko koncentracijo po 1-2 urah.

Vezava na plazemske beljakovine je približno 99%.

Ibuprofen se presnavlja v jetrih (hidroksilacija, karboksilacija).

Farmakološko neaktivni presnovki se popolnoma izločijo, predvsem z urinom (90%), pa tudi z žolčem. Razpolovni čas pri zdravih ljudeh in bolnikih, ki trpijo zaradi bolezni jeter in ledvic, je 1,8-3,5 ure.

Pri odmerkih od 200 do 400 mg so opazili linearno kinetiko ibuprofena. Pri višjih odmerkih so opazili nelinearno kinetiko zdravila..

Farmakodinamika

Ibuprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki ima učinkovit učinek, ki temelji na zatiranju sinteze prostaglandina, kar dokazujejo rezultati tradicionalnih študij na živalih. Pri ljudeh ima ibuprofen antipiretični učinek, zmanjšuje vnetne bolečine in otekline. Poleg tega ibuprofen zavira agregacijo trombocitov, ki jo povzroča ADP in kolagen..

Klinična učinkovitost in varnost:

Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko ob sočasni uporabi ibuprofena opazimo učinek zaviranja učinka majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov. V eni študiji, ko smo vzeli en odmerek 400 mg ibuprofena 8 ur pred ali 30 minut po zaužitju odmerka instant aspirina (81 mg), je bil učinek acetilsalicilne kisline na tvorbo tromboksana ali na agregacijo trombocitov zmanjšan. Vendar pa nezadostnost teh podatkov in negotovost glede uporabnosti podatkov, pridobljenih na podlagi raziskav ex vivo na klinične razmere, kažejo, da ni mogoče sprejeti končnih zaključkov o redni uporabi ibuprofena, če pa se nepravilno jemlje, se kakršni koli klinično pomembni učinki štejejo za malo verjetne.

Predklinični podatki o varnosti

V preskušanjih na živalih se je subkronična in kronična toksičnost ibuprofena manifestirala predvsem v obliki poškodb in razjed prebavil.

V preskusih in vitro in in vivo klinično pomembnih dokazov o mutagenem učinku ibuprofena niso dobili. V preskušanjih na podganah in mišjih ni bilo dokazov o kancerogenem učinku ibuprofena.

Ibuprofen je povzročil zatiranje ovulacije pri kuncih in oslabljeno vsaditev pri različnih živalih (zajci, podgane, miši). Eksperimentalne študije na podganah in kuncih so pokazale, da ibuprofen prestopi placento pregrado. Po zaužitju zdravila v območju odmerkov, strupenih za materino telo, so pri potomcih podgan opazili povečano pogostost prirojenih malformacij (okvare interventrikularnega septuma srca)..

Indikacije za uporabo

- sindrom blage do zmerne bolečine

Odmerjanje in uporaba

Odmerjanje je odvisno od podrobnosti, navedenih v spodnji tabeli. Odmerjanje MIG® 400 pri otrocih in mladostnikih je odvisno od telesne teže in starosti. Enkratni odmerek pri otrocih in mladostnikih je običajno 7-10 mg / kg telesne teže z največjim dnevnim odmerkom 30 mg / kg.

Interval med odmerki je odvisen od simptomov in največjega dnevnega odmerka, zato odmerka ni priporočljivo ponoviti prej kot po 6 urah.

Samo za kratkotrajno terapijo!

Ob prisotnosti pritožb, ki trajajo več kot 3 dni pri otrocih in mladostnikih,

več kot 3 dni pri zdravljenju vročine ali 4 dni pri zdravljenju bolečine pri odraslih, se morate posvetovati z zdravnikom.

Telesna masa

(starost)

Enkratni odmerek

Najv. dnevni odmerek

(24 ur)

Otroci stari od 6 do 9 let

200 mg ibuprofena

600 mg ibuprofena

200 mg ibuprofena

800 mg ibuprofena

(najstniki nad 12 let in odrasli)

200 do 400 mg ibuprofena

1 200 mg ibuprofena

MIG 400 je treba jemati brez žvečenja in pitja veliko tekočine med obroki ali po njem.

Bolnikom z občutljivim želodcem je priporočljivo jemati MIG 400 skupaj z obroki..

Manifestacijo neželenih učinkov je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka z najkrajšim trajanjem uporabe, ki je potrebno za izboljšanje stanja.

Posebne skupine bolnikov

Posebna prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri starejših bolnikih je potrebno predvsem skrbno spremljanje stanja zaradi možnih stranskih učinkov.

Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic od blage do zmerne resnosti zmanjšanja odmerka ni potrebno (za bolnike s hudo odpovedjo ledvic.

V primeru okvarjenega delovanja jeter blage do zmerne resnosti zmanjšanja odmerka ni potrebno (priporočila za bolnike s hudo okvaro jeter.

Otroci in najstniki

Navodila za uporabo pri otrocih in mladostnikih.

Če jemanje tega zdravila otrokom, starejšim od 6 let, in mladostnikom potrebno več kot 3 dni ali se simptomi poslabšajo, se morate posvetovati z zdravnikom.

Stranski učinki

Naslednja merila so osnova za oceno pojavnosti neželenih učinkov:

Zelo pogosto:  1/10

Pogosto:  1/100 do  1/10

Včasih:  1/1 000 do  1/100

Redko:  1/10 000 do  1/1 000

Zelo redki:  1/10 000

Pogostost ni določena: iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

Seznam naslednjih neželenih učinkov vključuje tiste, ki so se pojavili med zdravljenjem z ibuprofenom, vključno z neželenimi učinki, ki so jih opazili med dolgotrajnim zdravljenjem z visokimi odmerki pri bolnikih z revmatizmom. Ugotovljena pogostost, vključno z zelo redkimi primeri, se nanaša na kratkotrajno zdravljenje v dnevnih odmerkih do 1200 mg ibuprofena za peroralno odmerjanje.

Glede naslednjih škodljivih učinkov, povezanih z zdravili, je treba upoštevati, da so v glavnem odvisni od odmerka in se med posamezniki razlikujejo.

Najpogostejši neželeni učinki so bili tisti iz prebavil. Morda je razvoj peptičnih razjed, perforacija ali krvavitev iz prebavil, včasih smrtna, še posebej pri starejših bolnikih. Obstajajo informacije o pojavu slabosti, bruhanja, driske, nadutosti, zaprtja, dispepsije, bolečine v trebuhu, katranskega stolčka, bruhanja v krvi, ulceroznega stomatitisa, poslabšanja kolitisa in Crohnove bolezni po jemanju zdravila. Gastritis je manj pogost. Stopnja tveganja za krvavitve iz prebavil je odvisna od odmerka zdravila in trajanja zdravljenja.

Opisali so tudi edeme, zvišan krvni tlak in srčno popuščanje z nesteroidnimi antirevmatiki..

Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da se lahko v ozadju uporabe ibuprofena, zlasti pri velikih odmerkih (2400 mg / dan) in dolgo časa, tveganje za nastanek arterijske tromboze (na primer miokardni infarkt ali kap) rahlo poveča..

Bolezni srca

Zelo redki: palpitacije, srčno popuščanje, miokardni infarkt.

Kršitve stanja krvnega in limfnega sistema

Zelo redko: motnje hematopoeze (anemija, levkopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza).

Prvi znaki so lahko vročina, vneto grlo, ustna erozija, gripi podobni simptomi, huda oslabelost, krvavitve iz nosu in kožne krvavitve.

Pri dolgotrajni terapiji je potrebno redno določanje formule krvi.

Motnje živčnega sistema

Včasih: motnje centralnega živčnega sistema, kot so glavobol, omotica, nespečnost, vznemirjenost, razdražljivost ali utrujenost.

Okvara vida

Včasih: okvara vida.

Motnje sluha in labirint

Bolezni prebavil

Pogosto: pritožbe prebavil, kot so zgaga, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, nadutost, driska, zaprtje in manjše krvavitve iz prebavil, ki v izjemnih primerih lahko povzročijo slabokrvnost.

Včasih: razjede na prebavilih z verjetnostjo krvavitve in perforacije. Ulcerozni stomatitis, poslabšanje kolitisa in Crohnova bolezen, gastritis.

Zelo redki: ezofagitis, pankreatitis, nastanek diafragme podobnih črevesnih struktur.

Pacientu je treba naročiti, da če se pojavijo močne bolečine v zgornjem delu trebuha, melena (katranski stolček) in krvavo bruhanje, preneha jemati zdravilo in se nemudoma posvetuje z zdravnikom.

Kršitve ledvic in sečil

Zelo redko: pojav edemov, zlasti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo ali odpovedjo ledvic; nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, ki ga lahko spremlja akutna odpoved ledvic.

V redkih primerih se lahko s povečanjem koncentracije sečne kisline v krvi pojavi poškodba ledvičnega tkiva (nekroza ledvične papile)..

Zato je priporočljivo, da redno spremljate delovanje ledvic..

Motnje kože in podkožne maščobe

Zelo redki: bulozne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in strupeno epidermalno nekrolizo.

V primeru norice je v izjemnih primerih mogoče razviti hude okužbe kože in zaplete iz mehkih tkiv (glejte tudi "Okužbe in parazitske bolezni").

Nalezljive in parazitske bolezni

Zelo redko so bili opisani primeri poslabšanja vnetnih procesov infekcijskega izvora (na primer razvoj nekrotizirajočega fasciitisa), povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil. Morda je to posledica mehanizma delovanja nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Če se med zdravljenjem z zdravilom MIG pojavijo ali povečajo 400 znakov okužbe, je priporočljivo, da se nemudoma posvetujete z zdravnikom. V tem primeru je treba preveriti, ali obstajajo indikacije za antiinfekcijsko / antibakterijsko zdravljenje.

Zelo redko so pri ibuprofenu opazili simptome aseptičnega meningitisa, kot so trd vrat, glavobol, slabost, bruhanje, vročina ali zamegljena zavest. Bolniki z avtoimunskimi boleznimi (sistemski eritematozni lupus, mešana kolagenoza) so nagnjeni k nastanku takih stanj..

Zelo redki: arterijska hipertenzija.

Bolezni imunskega sistema

Včasih: preobčutljivostne reakcije, ki jih spremljajo izpuščaji na koži in srbenje, pa tudi napadi astme (v nekaterih primerih s padcem krvnega tlaka).

V takih primerih bolnikom svetujemo, naj takoj prenehajo jemati zdravilo MIG 400 in se posvetujejo z zdravnikom.

Zelo redki: hude splošne preobčutljivostne reakcije. Te reakcije se lahko pojavijo v obliki otekanja obraza, jezika in grla z zožitvijo dihalnih poti, sindromom dihalne stiske, hitrim srčnim utripom, padcem krvnega tlaka do šoka, ki je smrtno nevaren.

Če se pojavi kateri koli od teh simptomov, ki se lahko pojavijo že ob prvi uporabi zdravila, je potrebna nujna zdravniška pomoč.

Kršitve jeter in žolčevoda

Zelo redko: oslabljeno delovanje jeter, poškodbe jeter, zlasti s podaljšanim zdravljenjem, odpoved jeter, akutni hepatitis.

Zelo redki: psihotične reakcije, depresija.

Sporočila o možnih neželenih učinkih

Poročanje o možnih neželenih učinkih po registraciji zdravila ima pomembno vlogo. To vam omogoča nadaljevanje spremljanja razmerja med koristjo in tveganjem za to zdravilo. Zdravstveni delavci morajo poročati o možnih stranskih učinkih prek nacionalnega sistema opozarjanja..

Kontraindikacije

- s preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov

- v anamnezi reakcij bronhospazma, astme, rinitisa ali urtikarije po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil

- v primerih hemopoeze neznanega izvora

- v sedanjiku ali v preteklosti ponavljajoče se peptične razjede / krvavitve (dve ali več ločenih epizod potrjene peptične razjede ali krvavitve)

- če je v preteklosti krvavitev iz prebavil ali perforacija razjede, povezana s predhodno predpisanimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;

- s cerebrovaskularno krvavitvijo ali drugimi krvavitvami, ki so trenutno na voljo

- pri hudi okvari ledvic ali jeter

- s hudim srčnim popuščanjem

- tretje trimesečje nosečnosti

- otrok, ki tehtajo manj kot 20 kg (6 let), saj jim razpoložljivi odmerek (vsebnost) aktivne snovi ne ustreza

Interakcije z drogami

Ibuprofen (tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila) zahteva posebno previdnost pri jemanju naslednjih zdravil:

Drugi nesteroidni antirevmatiki, vključno s salicilati:

Hkratna uporaba več nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko zaradi sinergističnega učinka poveča tveganje za razjede na prebavilih in krvavitev. V zvezi s tem ni priporočljiva sočasna uporaba ibuprofena in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil..

Digoksin, fenitoin, litij:

Uporaba zdravila MIG® 400 hkrati z digoksinom, fenitoinom ali litijem lahko poveča koncentracijo teh zdravil v plazmi. Spremljanje koncentracije litija, digoksina in fenitoina v plazmi ob pravilni uporabi praviloma ni potrebno (največ 4 dni).

Diuretiki, zaviralci ACE, zaviralci beta in antagonisti angiotenzina II:

NSAID lahko zmanjšajo učinkovitost diuretikov in drugih antihipertenzivnih zdravil. Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer pri bolnikih z dehidracijo ali pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic) lahko sočasno jemanje zaviralcev ACE, beta blokatorjev ali antagonistov angiotenzina II in snovi, ki zavirajo sistem ciklooksigenaze. nadaljnje zmanjšanje delovanja ledvic (do akutne odpovedi ledvic), ki je običajno reverzibilno. Zato je treba sočasno jemanje teh zdravil predpisati previdno, zlasti pri starejših bolnikih. Bolniki naj dobijo zadostno količino tekočine. Tako po uvedbi skupnega zdravljenja kot pozneje je treba redno spremljati delovanje ledvic.

Ob hkratnem jemanju zdravila MIG® 400 in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, je možen razvoj hiperkalemije.

Povečano tveganje za razjede na prebavilih ali krvavitve.

Zaviralci agregacije trombocitov in selektivni zaviralci ponovnega prevzema serotonina (SSRI):

Povečano tveganje za krvavitve iz prebavil.

Acetilsalicilna kislina v majhnih odmerkih:

Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko ob sočasni uporabi ibuprofena opazimo učinek zaviranja učinka majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov. Vendar omejitve teh podatkov in negotovost glede prenosa podatkov ex vivo v klinično situacijo ne omogočajo nedvoumnih zaključkov glede redne uporabe ibuprofena, v primeru njegove nepravilne uporabe pa klinično pomembne reakcije malo verjetne

Jemanje zdravila MIG® 400 v 24 urah pred ali po jemanju metotreksata lahko poveča koncentracijo metotreksata in poveča njegov toksični učinek..

Sočasna uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil poveča tveganje za poškodbe ledvic zaradi ciklosporina. Videz tega učinka ni izključen s kombinacijo ciklosporina in ibuprofena.

NSAID lahko povečajo učinke antikoagulantov, kot je varfarin..

Rezultati kliničnih študij kažejo na medsebojno delovanje nesteroidnih protivnetnih zdravil z antidiabetiki (preparati sulfoniluree). Kljub temu, da interakcija ibuprofena s pripravki sulfonilsečnine še ni opisana, jemanje teh zdravil v profilaktične namene priporočljivo nadzirati krvni sladkor.

Sočasna uporaba poveča tveganje za nefrotoksičnost..

Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zidovudina in ibuprofena pri bolnikih, okuženih s HIV s hemofilijo, poveča tveganje za nastanek hemarthrosis in hematoma.

Probenecid in sulfinpirazon:

Zdravila, ki vsebujejo probenecid in sulfinpirazon, lahko upočasnijo izločanje ibuprofena iz telesa.

Posebna navodila

Previdnostni ukrepi v prebavilih

Izogibajte se uporabi zdravila MIG® 400 v povezavi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2.

Manifestacijo neželenih učinkov je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka z najkrajšim trajanjem uporabe, ki je potrebno za izboljšanje stanja.

Starejši bolniki:

Pri starejših bolnikih se poveča pojavnost neželenih učinkov na nesteroidna protivnetna zdravila, zlasti na primer krvavitve iz prebavil in perforacija razjede, kar je lahko smrtno nevarno.

Krvavitve iz prebavil, razjede in perforacija čir:

V povezavi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil so v celotnem obdobju zdravljenja poročali o krvavitvah iz prebavil, razjed ali perforaciji razjed, ki lahko ogrožajo bolnikovo življenje, tako ob pojavu simptomov, kot tudi brez njih, pa tudi ne glede na prisotnost hude patologije z anamneza prebavil.

Tveganje za nastanek krvavitve iz prebavil, nastanka razjed ali njegove perforacije se poveča s povečanjem odmerka nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z razjedo peptičnega čira v anamnezi, zlasti zapletenimi s krvavitvami ali perforacijo, pa tudi pri starejših bolnikih. Zdravljenje teh bolnikov je treba začeti z najmanjšim možnim odmerkom. Pri teh bolnikih in bolnikih, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z majhnimi odmerki aspirina ali drugih zdravil, ki povečujejo tveganje za prebavne motnje, je treba razmisliti o uporabi kombiniranega zdravljenja z uporabo sredstev, ki imajo zaščitni učinek (na primer misoprostola ali zaviralcev protona. črpalke).

Bolniki z anamnezo toksičnih učinkov na prebavila, zlasti starejše, bi morali poročati o kakršnih koli nenavadnih občutkih v trebuhu (zlasti krvavitvi iz prebavil), zlasti v začetnih fazah zdravljenja.

Pri sočasnem jemanju z zdravili, ki lahko povečajo tveganje za nastanek razjede ali krvavitve, je treba biti pozoren. Takšna zdravila vključujejo peroralne kortikosteroide, antikoagulante, kot je varfarin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina ali antibakterijska sredstva, kot je aspirin.

Z nastankom razjede ali razvojem krvavitev iz prebavil z uporabo zdravila MIG 400 je treba zdravljenje prekiniti.

Nesteroidna protivnetna zdravila je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo prebavnih bolezni (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj lahko povzročijo poslabšanje teh bolezni.

Vpliv na srčno-žilni sistem in možganske žile

Zdravilo MIG® 400 je treba uporabljati previdno pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in / ali srčnim popuščanjem (zdravnik ali lekarniški delavec se mora posvetovati), saj je pri zdravljenju nesteroidnih protivnetnih zdravil prišlo do primerov zastajanja tekočine v tkivih, arterijske hipertenzije in razvoja edema..

Glede na rezultate kliničnih študij in epidemioloških podatkov lahko uživanje ibuprofena, zlasti v velikih odmerkih (2400 mg dnevno) in dlje časa, spremlja rahlo povečanje tveganja za arterijsko trombozo (na primer miokardni infarkt ali možganska kap). Na splošno epidemiološke študije kažejo, da majhni odmerki ibuprofena (na primer 1200 mg / dan) ne povečajo tveganja za miokardni infarkt.

Obstajajo poročila, da je bil v zelo redkih primerih z nesteroidnimi antirevmatiki povezan huda kožna reakcija, včasih smrtna, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom in strupeno epidermalno nekrolizo. Zdi se, da so bolniki na začetku zdravljenja najbolj ogroženi, saj pri večini bolnikov so se te reakcije razvile v prvem mesecu terapije. Ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, poškodb sluznice ali drugih znakov preobčutljivosti je treba uporabo MIG® 400 prekiniti..

MIG® 400 je mogoče uporabiti le po temeljiti oceni razmerja med koristjo in tveganjem v naslednjih primerih:

- s sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) in mešanimi kolagenozami - tveganje za aseptični meningitis se poveča.

Potreben je še posebej natančen zdravniški nadzor:

- s kršitvami prebavil ali z anamnezo kronične vnetne črevesne bolezni (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);

- z visokim krvnim tlakom ali srčnim popuščanjem;

- z oslabljenim delovanjem ledvic

- z oslabljenim delovanjem jeter

- takoj po obsežni operaciji

- z alergijami na cvetni prah, nosne polipe in kroničnimi obstruktivnimi boleznimi dihalnih poti, saj je pri takšnih bolnikih večje tveganje za alergijske reakcije. Te reakcije se lahko kažejo kot napadi astme (imenovani analgetična astma), Quinckejev edem ali urtikarija.

- z alergijami na druga zdravila, saj imajo taki bolniki povečano tveganje za preobčutljivostne reakcije, tudi med zdravljenjem z zdravilom MIG® 400.

Hude akutne preobčutljivostne reakcije (npr. Anafilaktični šok) so izjemno redke. Če se po jemanju zdravila MIG® 400 pojavijo prvi znaki preobčutljivostnih reakcij, je treba zdravljenje takoj prekiniti. Potrebne medicinske ukrepe v skladu s simptomi mora sprejeti usposobljen specialist.

Ibuprofen, učinkovina zdravila MIG® 400, lahko začasno zavira delovanje trombocitov (agregacija trombocitov). V zvezi s tem je treba vzpostaviti skrben zdravniški nadzor bolnikov z motnjami krvavitve.

Ob dolgotrajni uporabi zdravila MIG® 400 je potrebno redno spremljanje delovanja jeter, delovanja ledvic in splošni krvni test.

Dolgotrajna uporaba zdravil proti bolečinam, ki se uporabljajo za zdravljenje glavobola, lahko privede do njegovega stopnjevanja. Če obstaja takšna situacija ali obstaja sum, da je treba zdravljenje prekiniti in poiskati zdravniško pomoč. Sumba na diagnozo glavobola, ki jo povzroči prekomerna uporaba zdravil, se pojavi pri bolnikih, ki pogosto ali vsakodnevno imajo glavobol, kljub rednemu uživanju zdravil za glavobol ali kot posledica.

Na splošno lahko pogosta uporaba običajnih zdravil proti bolečinam, zlasti kombinacija več zdravil proti bolečinam, privede do nepovratne okvare ledvic, ki jo spremlja tveganje za odpoved ledvic ("analgetična" nefropatija).

V posebnih primerih se ob ozadju norice lahko razvijejo hudi nalezljivi zapleti s kože in mehkih tkiv. Trenutno je nemogoče popolnoma odpraviti verjetnost povezanosti nesteroidnih protivnetnih zdravil z razvojem takšnih nalezljivih zapletov. Zato se pri noricju priporoča izogibanje jemanju MIG® 400.

Med pitjem alkohola med zdravljenjem z nesteroidnimi antirevmatiki je mogoče povečati tveganje za neželene učinke, zlasti iz prebavil ali centralnega živčnega sistema.

Glede družinske plodnosti glejte nosečnost in dojenje..

Otroci in mladostniki:

Z dehidracijo pri otrocih in mladostnikih obstaja nevarnost poškodbe ledvic.

Nosečnost in dojenje

Zatiranje sinteze prostaglandina lahko negativno vpliva na nosečnost in / ali razvoj zarodka in ploda. Glede na rezultate epidemioloških študij je mogoče domnevati, da lahko zdravila, ki zavirajo sintezo prostaglandina, ki se uporabljajo v zgodnjih fazah nosečnosti, povečajo tveganje za spontani splav, pa tudi pojav srčnih bolezni in gastroschisis. Menijo, da se tveganje povečuje s povečevanjem odmerka in trajanja terapije.

Uporaba zaviralcev sinteze prostaglandina pri živalih je prispevala k povečanju izgub pred in po implantaciji ter umrljivosti zarodkov. Poleg tega se je pri živalih, ki se med organogenezo zdravijo z zaviralci sinteze prostaglandina, povečala pojavnost različnih nepravilnosti, vključno s srčno-žilnim sistemom.

V prvem in drugem trimesečju nosečnosti je imenovanje ibuprofena možno le zaradi zdravstvenih razlogov. V primeru imenovanja ibuprofena ženskam, ki načrtujejo nosečnost, ali v prvem in drugem trimesečju nosečnosti izbrati najnižji možni odmerek in najkrajše možno trajanje zdravljenja.

V tretjem trimesečju nosečnosti so vsi zaviralci sinteze prostaglandina:

- lahko plod povzroči:

kardiopulmonalna toksičnost (s prezgodnjim zaprtjem arteriosusa duktusa in pljučno hipertenzijo);

ledvična disfunkcija, ki lahko z razvojem oligohidramnij napreduje do odpovedi ledvic;

- naslednja odstopanja so mogoča pri materi ob koncu nosečnosti in pri novorojenčku:

možno povečanje časa krvavitve je učinek zaviranja agregacije trombocitov, kar se lahko pojavi tudi, kadar se zdravilo uporablja v zelo majhnih odmerkih;

zatiranje kontraktilne aktivnosti maternice, kar vodi do zapoznelih ali zapoznelih porodov.

V zvezi s tem je v tretjem trimesečju nosečnosti ibuprofen kontraindiciran.

Zdravilna učinkovina ibuprofen in njegovi produkti razgradnje v majhnih količinah prehajajo v materino mleko. Ker do zdaj niso poročali o neželenih učinkih za novorojenčke, s kratkotrajno terapijo prekinitve dojenja običajno niso potrebne..

Obstajajo dokazi, da lahko zdravila, ki zavirajo sintezo ciklooksigenaze / prostaglandina, negativno vplivajo na reproduktivno sposobnost žensk z izpostavljenostjo ovulaciji. Ta učinek je po prekinitvi zdravljenja reverzibilen..

Vpliv na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

Pri jemanju MIG 400 v velikih odmerkih so možni takšni neželeni učinki na centralni živčni sistem, kot sta povečana utrujenost in omotica, zato je v nekaterih primerih možna kršitev reakcije, sposobnost vožnje z avtomobilom in dela z mehanizmi. Ti pojavi se okrepijo, ko se zdravilo kombinira z alkoholom.

Predoziranje

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo motnje v centralnem živčnem sistemu, zlasti glavobol, omotico, letargijo in izgubo zavesti (mioklonski napadi pri otrocih), pa tudi bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje. Poleg tega so možne krvavitve iz prebavil in oslabljeno delovanje jeter in ledvic. Možno znižanje krvnega tlaka, respiratorna depresija in cianoza.

Specifičnega protistrupa ni.

Terapevtske možnosti za zdravljenje zastrupitve so določene glede na stopnjo, stopnjo in klinične simptome v skladu s splošnimi določbami intenzivne nege.

Obrazec za sprostitev in embalaža

10 tablet je v embalaži z pretisnim omotom iz belega trdega filma iz polivinilklorida in mehke folije z aluminijastim papirjem.

1 ali 2 pretisna omota skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku se dajo v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok!

Rok uporabnosti

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji za dopust v lekarnah

Proizvajalec

Berlin-Chemie AG (skupina Menarini)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlin, Nemčija

Imetnik potrdila o registraciji

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Nemčija

Organizacija pakiranja

Menarini - Von Hayden GmbH, Nemčija

Naslov organizacije, ki sprejema pritožbe potrošnikov glede kakovosti izdelkov (blaga) in je odgovorna za spremljanje varnosti drog po registraciji na ozemlju Republike Kazahstan: