Azitromicin: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Azitromicin

ATX koda: J01FA10

Zdravilna učinkovina: azitromicin (azitromicin)

Proizvajalec: HFZ OJSC Krasnaya Zvezda, Health Health Pharmaceutical Company, PJSC SPC Borshchagovsky HFZ (Ukrajina), Moskhimpharmpreparaty im. N. A. Semashko ", Vertex LLC, CJSC FI Obolenskoye, OJ HFK Akrikhin, Ozon LLC, Atoll LLC, OJ Dalkhimpharm (Rusija), Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Indija)

Posodobitev opisa in fotografije: 16.09.2019

Cene v lekarnah: od 39 rubljev.

Azitromicin je antibakterijski snov širokega spektra.

Oblika in sestava sprostitve

Na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

  • Kapsule, ki vsebujejo 250 mg azitromicina;
  • Filmsko obložene tablete, 125 mg, 250 mg in 500 mg vsaka;

Pomožne snovi: mlečni sladkor (laktoza), mikrokristalna celuloza, nizko molekularna PVP medicinska (povidon), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid (aerosil).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Azitromicin spada v skupino azalidov - makrolidni derivati ​​- in ima bakteriostatski učinek. Veže se na 50S podenoto ribosomov, kar vodi v inhibicijo translokata peptidov na stopnji prevajanja, zaviranje proizvodnje beljakovin in zaviranje rasti in razmnoževanja bakterijskih mikroorganizmov. Ko se zdravilo uporablja v visokih koncentracijah, ima baktericidni učinek.

Azitromicin deluje na medcelične in zunajcelične patogene. Učinkuje proti naslednjim mikroorganizmom:

  • gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (skupine C, F in G, razen sevov, ki kažejo odpornost na eritromicin), Streptococcus pyogenes;
  • gram-negativne bakterije: Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis;
  • nekatere anaerobne bakterije: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius;
  • drugi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium avium kompleks.

Ne kaže aktivnosti proti gram-pozitivnim mikroorganizmom, odpornim na eritromicin.

Farmakokinetika

Stopnja absorpcije azitromicina je precej visoka, je odporen na kislino in lipofil. Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost zdravila zaradi učinka prvega prehoda skozi jetra 37%, največja koncentracija v krvnem serumu pa 0,4 mg / l (doseže ga približno 2,5–2,9 ure). V celicah in tkivih je koncentracija azitromicina 10–50-krat večja kot v krvni plazmi. Prostornina porazdelitve je približno 31,1 l / kg.

Snov zlahka premaga histohematološke ovire in dobro prodre v mehka tkiva, kožo, dihala, prostato, urogenitalna tkiva in organe. Akumulira se v okolju z nizkim pH in v lizosomih (kar je zelo pomembno za izkoreninjenje patogenov, ki se nahajajo v celični votlini). Azitromicin se prevaža tudi z makrofagi, polimorfonuklearnimi levkociti in fagociti. Prav tako prodira v celične membrane..

Rezultati zanesljivih raziskav potrjujejo, da je vsebnost zdravila v žariščih nalezljivega vnetja 24–34% višja kot v zdravih tkivih in je v korelaciji z intenzivnostjo vnetnega edema. Baktericidne koncentracije azitromicina ostanejo v telesu 5–7 dni po zadnjem odmerku. Stopnja vezave na beljakovine v krvni plazmi se spreminja v širokem razponu (od 7 do 50%) in je obratno sorazmerna s koncentracijo zdravila v krvi.

V jetrih je azitromicin vključen v procese demetilacije s tvorbo presnovkov, ki nimajo farmakološke aktivnosti. Zanj je značilen razmeroma visok plazemski očistek (630 ml / min). Izločanje krvnega seruma poteka v dveh fazah: med 8 in 24 urami po zaužitju zdravila je razpolovni čas 14–20 ur, po dajanju pa med 24 in 72 ur - 41 ur. Izloči se z žolčem v nespremenjeni obliki 50% azitromicina in z urinom - 6% odvzetega odmerka. Spremembe farmakokinetike pri jemanju zdravila ob zaužitju hrane so pomembne: največja koncentracija snovi se zmanjša za 52%, površina pod krivuljo "koncentracija - čas" (AUC) - za 43%. Pri starejših moških (65–85 let) farmakokinetični parametri ostanejo nespremenjeni, pri ženskah pa se najvišja koncentracija azitromicina poveča za 30–50%.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se Azitromicin uporablja za bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi nanj. Sem spadajo okužbe:

  • Zgornji dihalni trakt - tonzilitis, sinusitis, tonzilitis, otitis media;
  • Spodnji del prsnega koša - pljučnica, bronhitis;
  • Mehka tkiva in kožni integriteto - impetigo, erizipele, dermatoze;
  • Sečil - uretritis, cervicitis.

Namen tega protibakterijskega sredstva je upravičen tudi v začetni fazi lymske bolezni..

Kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano pri osebah s preobčutljivostjo za makrolide. S previdnostjo ga predpisujejo bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic..

Navodila za uporabo Azitromicina: metoda in odmerjanje

Pred zdravljenjem morate preveriti občutljivost na zdravilo mikroflore, ki je povzročilo bolezen.

Kapsule in tablete Azitromicina jemljemo peroralno enkrat na dan, eno uro pred obrokom ali dve uri po njem.

V primeru okužbe dihal, kože in mehkih tkiv se odraslim prvi dan predpiše 0,5 g, naslednji dan pa 0,25 g (od 2 do 5 dni). 0,5-urni režim je možen tudi 3 dni.

Za zdravljenje lajmske bolezni (borelioza) v začetni fazi je prvi dan predpisan Azitromicin 1 g, nato 0,5 g.

Odmerjanje za otroke se določi ob upoštevanju telesne teže. Če je otrokova teža večja od 10 kg, je prvi dan predpisana 10 mg / kg telesne teže, nato pa 5 mg / kg ali 3 dni pri 10 mg / kg.

Zgrešeni odmerek je treba vzeti čim prej, naslednji pa z odmorom 24 ur.

Antibiotik je odporen na kisla stanja in se dobro absorbira iz prebavnega trakta. Z lahkoto prodira v kožo, mehka tkiva, dihala in genitourinarni sistem.

Visoka koncentracija aktivne snovi na mestu vnetja zagotavlja obstojen baktericidni učinek, ki traja 5-7 dni po jemanju zadnjega odmerka. To je posledica kratkega trajanja zdravljenja (3 in 5 dni).

Če je treba dajati antacide hkrati, mora biti v skladu z navodili za Azitromicin interval med jemanjem zdravil najmanj 2 uri..

Stranski učinki

Neželeni učinki uporabe azitromicina vključujejo:

  • Bruhanje
  • Slabost;
  • Napihnjenost;
  • Začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov.

V redkih primerih se lahko pojavijo kožni izpuščaji..

Predoziranje

Simptomi prevelikega odmerjanja so huda slabost, bruhanje, driska in izguba sluha. Kot terapevtske ukrepe se priporočata izpiranje želodca in simptomatska terapija..

Posebna navodila

Uporaba antibiotika med nosečnostjo ni priporočljiva, razen če pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za otroka.

V času zdravljenja z zdravilom naj dojenje preneha.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba azitromicina lahko privede do razvoja neželenih učinkov na delu vidnega organa in živčnega sistema, zato morajo biti pacienti previdni pri opravljanju dela, ki zahteva povečano koncentracijo in koncentracijo.

Interakcija z zdravili

Hkratna uporaba azitromicina s substrati P-glikoproteina (na primer digoksinom) lahko poveča vsebnost substratnega P-glikoproteina v krvnem serumu. Pri kombinaciji digitoksina ali digoksina z azitromicinom včasih opazimo znatno povečanje koncentracije srčnih glikozidov v krvni plazmi, kar poveča tveganje za zastrupitev z glikozidi.

Hkratna uporaba azitromicina (enkrat v odmerku 1000 mg ali večkrat v odmerku 1200 mg ali 600 mg) z zidovudinom slabo vpliva na farmakokinetične parametre (vključno z izločanjem skozi ledvice) zidovudina ali njegovega presnovka glukuronida. Vendar pa je uporaba tega antibiotika povzročila povečanje koncentracije fosforiliranega zidovudina, ki je klinično aktiven presnovek, v mononuklearnih celicah periferne krvi. Klinični pomen tega dejstva ostaja nejasen..

Za azitromicin je značilna rahla interakcija z izoencimi sistema citokroma P450. Ker se ergotizem teoretično lahko pojavi pri kombinaciji azitromicina in ergot alkaloidov, sočasno jemanje teh zdravil ni priporočljivo.

Kombinacija azitromicina (500 mg dnevno) in atorvastatina (10 mg dnevno) ne vodi do spremembe ravni atorvastatina v krvni plazmi (to potrjuje analiza inhibicije GMK-CoA reduktaze). Toda v obdobju po registraciji so bile pridobljene informacije o posameznih primerih rabdomiolize pri bolnikih, ki hkrati jemljejo statine in azitromicin.

Ob hkratni uporabi azitromicina in terfenadina se lahko razvijejo simptomi, kot sta aritmija in podaljšanje intervala QT. Kombinacija tega makrolidnega antibiotika z disopiramidom lahko povzroči ventrikularno fibrilacijo, z lovastatinom - rabdomiolizo, sočasno jemanje z rifabutinom pa poveča tveganje za levkopenijo in nevtropenijo.

Kombinacija azitromicina in ciklosporina povzroči presnovne motnje slednjega, kar poveča tveganje za neželene in strupene reakcije zaradi ciklosporina.

Antacidi, ki vsebujejo magnezij in aluminij, hrana in etanol zavirajo in zmanjšujejo absorpcijo azitromicina.

Pri kombiniranem dajanju azitromicina in varfarina v terapevtskih odmerkih se protrombinski čas ne spremeni, vendar glede na to, da lahko medsebojno delovanje varfarina in makrolidov povzroči povečanje antikoagulacijskega učinka, je treba skrbno nadzorovati kazalnik protrombinskega časa pri bolnikih.

Kombinirana uporaba azitromicina in ergotamina ali dihidroergotamina povečuje toksični učinek slednjega, izražen v disteziji in vazospazmu. Kombinacija tega antibiotika in triazolama vodi do zmanjšanja očistka in povečanja farmakološkega delovanja triazolama.

Azitromicin zavira izločanje in poveča vsebnost v plazmi in strupenost felodipina, cikloserina, metilprednizolona, ​​indirektnih antikoagulantov, pa tudi zdravil, ki so podvržene mikrosomalni oksidaciji (peroralna hipoglikemična sredstva, karbamazepin, bromokriptin, fenitoin, spiropirenoična kislina, cikloporipin, cikloporidin, cikloporidin heksobarbital, teofilin in drugi ksantinski derivati) zaradi zaviranja mikrosomske oksidacije v hepatocitih z azitromicinom. Kloramfenikol in tetraciklin povečujeta učinkovitost azitromicina, linkozamidi pa ga zmanjšujejo.

Analogi

Zdravilna učinkovina azitromicin vsebuje naslednja zdravila:

Analogi azitromicina glede na mehanizem delovanja so:

Pogoji in pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem, temnem prostoru pri temperaturi največ 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok. Rok uporabnosti - 3 leta.

Pogoji za dopust v lekarnah

Na voljo je recept.

Mnenja o Azitromicinu

V večini primerov so pregledi o azitromicinu, ki jih pustijo bolniki s čelnim sinusitisom, sinusitisom, tonzilitisom, klamidijo in drugimi boleznimi, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo, pozitivni. To je dokaj močno orodje za boj proti bakterijski okužbi, ki ga bolniki dobro prenašajo, neželeni učinki med zdravljenjem pa so redki in po koncu odmerka hitro izginejo..

Zdravniki ugodno govorijo tudi o Azitromicinu, pri čemer med njegovimi prednostmi omenjajo imunomodulirajoče in protivnetne učinke, prisotnost primerne dozirne oblike za otroke, njegovo visoko učinkovitost in odlične baktericidne lastnosti proti povzročiteljem nalezljivih bolezni, ki vplivajo na dihala (zaradi ustvarjanja visokih koncentracij v tkivih), možnosti uporabe med nosečnostjo, pa tudi pri boleznih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, ki se razmnožujejo znotraj celic (zlasti klamidija in mikoplazma).

Azitromicin ima post antibiotični učinek, kar zmanjša trajanje zdravljenja. Tudi pod vplivom droge celo bakterije, ki so nanj odporne, postanejo bolj občutljive na učinke imunskih obrambnih dejavnikov. Za razliko od eritromicina antibiotik ne razgradi v kislem okolju želodca in rahlo vpliva na gibljivost prebavil.

Cena azitromicina v lekarnah

V povprečju je cena Azitromicina v obliki kapsul z odmerkom 250 mg, odvisno od proizvajalca, 46-122 rubljev (v kompletu je 6 kosov). Lahko kupite tablete Azitromicina, prevlečene s filmsko prevleko, z odmerkom 500 mg za približno 55 primerno136 rubljev (v paketu so 3 kosi), odmerjanje 125 mg - za 177 za226 rubljev (6 kosov je v paketu).

Azitromicin: navodila za uporabo kapsul

Azitromicin Ekomed ® - kombinacija azitromicina in laktuloze. To je polsintetično protimikrobno zdravilo iz skupine makrolidov azrolida. Zdravilna učinkovina zdravila prekine sintezo mikrobnih celic znotraj beljakovin, to upočasni rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni učinek. V skladu z navodili lahko Azitromicin velja za izbiro zdravila za bolnike z alergijami na β-laktamske antibiotike za respiratorno patologijo (zlasti za ljudi s povečanim tveganjem za razvoj disbioze).

Navodila za uporabo azitromicina kažejo, da ima zdravilo pomembne prednosti pri zdravljenju zgornjih in spodnjih dihal, organov ENT, kože in mehkih tkiv. Uporaba azitromicina je priporočljiva pri zdravljenju bakterijskih okužb pri otrocih in odraslih z nizko imunostjo. Pri zdravljenju okužb dihal in kože smo pri 3-5 dneh uporabe opazili pozitivno dinamiko. Ob upoštevanju navodil za uporabo Azitromicina se suspenzija razgradi v jetrih in se nato zlahka izloči skozi črevesje in ledvice. Zdravilo ne moti sinteze nukleinskih kislin.

Dokazana je največja učinkovitost uporabe Azitromicina pri zdravljenju okužb genitourinarnega sistema. Bolezni, povezane s temi okužbami - uretritis, nalezljiv cervicitis, klamidijske okužbe. Suspenzija pomaga izboljšati bolnikovo stanje po enkratnem odmerku zdravila. To orodje uradno priporočamo za preprečevanje akutne urogenitalne okužbe s klamidijo, stopnja ozdravitve 80% (glede na znanstvene laboratorijske študije). Pri akutni gonoreji po začetnem vnosu 1 grama raztopine učinek znaša 90-93%, po povečanju odmerka na 2 grama učinek naraste na 97%. Edino negativno zdravljenje gonoreje s tem zdravilom je negativni učinek zdravila na prebavila.

Leta 2010 je bil Azitromicin priznan kot najpogosteje predpisan antibiotik po ZDA. Učinkovitost tega zdravila potrjujejo desetletja njegove aktivne uporabe za boj proti okužbam po vsem svetu..

Glavne značilnosti zdravila Azitromicin:

  1. Od drugih antibiotikov se razlikuje po edinstvenih farmakokinetičnih lastnostih: dobro se absorbira v prebavnem traktu, hitro se porazdeli po telesu;
  2. Kislinski odporen, lipofilen, zlahka prodre histohematološke ovire, dobro prodre v dihala, urogenitalne organe in tkiva;
  3. Ima postantibiotični učinek, kar pomaga zmanjšati število recidivov (ponovitev) bolezni;
  4. Relativno dobra toleranca in nizka pojavnost neželenih učinkov.
Treba je dosledno upoštevati vsa priporočila zdravnika in jemati Azitromicin v skladu z navodili!

Indikacije za uporabo azitromicina so:

  • okužbe zgornjih dihal in ENT organov: akutni otitisni medij, bakterijski faringitis;
  • okužbe spodnjih dihal: poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica;
  • okužbe kože in mehkih tkiv: navadne akne zmerne resnosti, erizipele, stafilokokne okužbe, erozije;
  • okužbe sečil: toksoplazmoza, bakterijski endokarditis, uretritis, cervicitis in drugi;
  • začetna stopnja lajmske bolezni.

Azitromicin Ekomed, obstoječi obrazci za sproščanje:

  • Kapsule 250 mg
  • 500 mg tablete
  • Prašek za suspenzijo 100mg
  • Prašek za suspenzijo 200mg
Preden razredčite suspenzijo, morate natančno preučiti navodila, priložena Azitromicinu!

Azitromicin Kratka navodila za uporabo:

Azitromicin 500: navodila za uporabo

V skladu z navodili za uporabo Azitromicina 500 lahko zdravilo predpiše le obiskovalec, ob upoštevanju vseh dejavnikov bolnikovega zdravstvenega stanja. Režim zdravljenja je izbran na podlagi bolezni, posebnosti njegovega poteka, starosti in posameznih značilnosti pacienta. Da bi dosegli pozitivno dinamiko pri odpravljanju simptomov bolezni, pa tudi da bi odpravili verjetnost neželenih učinkov, je treba jasno upoštevati navodila za uporabo Azitromicina 500..

Podrobna navodila za uporabo Azitromicinskih kapsul in priporočeni odmerki:

  • Pri okužbah zgornjih in spodnjih dihalnih poti, ENT organov, kože in mehkih tkiv je treba jemati 0,5 g na dan 3 dni, odmerek je 1,5 g.
  • Za navadne akne zmerne resnosti je treba jemati 0,5 g na dan 3 dni, nato 0,5 g enkrat na teden, trajanje tečaja bo 9 tednov. Prvo tedensko tabletko je treba jemati 7 dni po jemanju prve dnevne tabletke (8. dan od začetka zdravljenja), naslednje 8 tedenske tablete - z intervalom 7 dni. Odmerek je 6 g.
  • Z eritemom migrans je treba jemati 1-krat na dan 5 dni: 1. dan vzemite 1 g, nato od 2. do 5. dne - vzemite 0,5 g. Odmerek tečaja je 3 g.
  • Pri okužbah genitourinarnega trakta je treba vzeti odmerek 1 g enkrat.
  • Bolnikom z zmerno oslabljenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina nad 40 ml / min) odmerka odmerka ni potrebno.
  • Za preprečevanje pljučne mikrobakterioze pri bolnikih z aidsom je treba Azitromicin 500 jemati enkrat na teden v odmerku 1200 mg (aktivnost zdravila ni slabša od dnevnega vnosa rifabutina).
  • Da preprečite malarijo, morate začeti jemati zdravilo teden dni, preden pridete v nenormalno območje. Prvi dan bi morali zaužiti 500-750 mg na dan, nato 250 mg na dan. Potek jemanja zdravila je treba strogo zaključiti teden dni po odhodu iz nenormalne cone.
  • Med nosečnostjo je priporočljivo predpisati le v primerih, ko pričakovana korist jemanja matere odtehta potencialno tveganje za plod..
  • Dojenje ob sprejemu mora biti prekinjeno.

Azitromicin: navodila za otroke

Azitromicin - kontraindikacije:

  • preobčutljivost na makrolide;
  • Osebe s podaljšanim intervalom QT;
  • okvarjeno delovanje jeter in ledvic;
  • nizka raven kalija in magnezija v bolnikovi krvi;
  • kombinirana uporaba zdravila z ergotaminom;
  • bolniki z aritmijo in drugimi srčnimi boleznimi;
  • Bolniki, mlajši od 12 let.

Neželeni učinki azitromicina:

  • driska, slabost in bruhanje, močne bolečine v želodcu (iz teh razlogov je manj kot 1% bolnikov prenehalo jemati antibiotik, za izboljšanje stanja je treba izvesti izpiranje želodca);
  • dermatološke reakcije in anafilaksija;
  • vnetje debelega črevesa (pojavi se med terapijo in lahko ostane nekaj časa po njegovem prenehanju);
  • zmanjšanje učinkovitosti peroralnih kontraceptivov (na podlagi predhodnih študij, po zadnjih podatkih - verjetnost tega neželenega učinka je zelo majhna);
  • kršitev odtoka žolča;
  • zaprtje, anoreksija, zlatenica, enteritis, gastritis;
  • izpuščaji, ekcemi in eritem (in druge poškodbe kože);

Medsebojno delovanje azitromicina z drugimi zdravili:

  • Antacidi in etanol ne vplivajo na biološko uporabnost Azitromicina, vendar zmanjšajo največjo koncentracijo zdravila v krvi za 30%;
  • Če je potrebno, je pri kombinirani uporabi azitromicina s ciklosporinom potrebno nadzorovati vsebnost ciklosporina v krvi;
  • V kombinaciji z linkomicinom je učinek oslabljen;
  • Pri kombiniranju zdravila z nelfinavirjem se poveča tveganje za disfunkcijo jeter;
  • Če je potrebno sočasno jemanje z Warfarinom, je priporočljivo skrbno nadzirati čas protrombina;
  • Ne vpliva na farmakokinetične parametre Zidovudina v krvni plazmi;
  • Pri kombiniranju zdravila s ciklosporinom morate skrbno spremljati koncentracijo ciklosporina v krvi;
  • Farmakološko nezdružljiv s heparinom (nesprejemljivo je jemati jih hkrati).

Azitromicin je vključen v ruske in tuje klinične smernice, kot so Društvo infekcijskih bolezni ZDA, Rusko društvo pulmologov, Zavezništvo kliničnih kemoterapevtov in mikrobiologov in drugi.

Trgovsko ime
Ecomed®

Mednarodno nelastniško ime
Azitromicin

Odmerna oblika
250 mg in 500 mg filmsko obložene tablete

Struktura
Ena tableta vsebuje
učinkovina: azitromicin dihidrat (v smislu azitromicina) 250 mg ali 500 mg;
pomožne snovi: laktuloza, kalcijev fosfat dihidrat, koruzni škrob, hipromeloza, natrijev lavril sulfat, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza,
sestava lupine: hipromeloza, titanov dioksid E171, makrogol-4000, talk, barvilo Tropeolin O.

Opis
Tablete v obliki kapsule z bikonveksno površino, prevlečene z rumeno filmsko prevleko. Na prerezu sta vidni dve plasti. Notranja plast je bela ali skoraj bela

Farmakoterapevtska skupina
Beta-laktamska antibakterijska zdravila. Makrolidi.

ATX koda: J01FA10

Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli po telesu. Biološka uporabnost po enkratnem odmerku 0,5 g - 37% (učinek "prvega prehoda" skozi jetra), največja koncentracija (Cmax) po peroralni uporabi 0,5 g - 0,4 mg / l, čas za dosego največje koncentracije (TCmax) - 2 -3 ure Koncentracija v tkivih in celicah je 10-50-krat večja kot v krvnem serumu. Prostornina porazdelitve je 31,1 l / kg, vezava na plazemske beljakovine je obratno sorazmerna s koncentracijo v krvi in ​​pušča 7-50%. Azitromicin je odporen na kislino, lipofilen. Z lahkoto prehaja skozi histohematološke pregrade, dobro prodira v dihalne poti, urogenitalne organe in tkiva, vključno v prostato, kožo in mehka tkiva. Na mesto okužbe se prevažajo tudi fagociti, polimorfonuklearni levkociti in makrofagi, kjer se sprosti ob prisotnosti bakterij. Prodira skozi celične membrane in v njih ustvarja visoke koncentracije, kar je še posebej pomembno za izkoreninjenje medceličnih patogenov.
V žariščih okužbe je koncentracija 24-34% višja kot v zdravih tkivih in je v korelaciji z resnostjo vnetnega procesa. V učinkovitih koncentracijah ostane še 5-7 dni po zadnjem odmerku.
Demetilati v jetrih, nastali presnovki so neaktivni.
Pri presnovi zdravila sodelujejo izoencimi CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, katerih zaviralec je. Plazemski očistek - 630 ml / min: razpolovni čas izločanja med 8 in 24 ur po uporabi - 14-20 ur, razpolovni čas izločanja v razponu od 24 do 72 ur - 41 ur. Več kot 50% zdravila se izloči v črevesju nespremenjeno, 6% - z ledvicami.
Prehranjevanje bistveno spremeni farmakokinetiko: Cmax se poveča (za 31%), površina pod krivuljo koncentracije in časa (AUC) se ne spremeni.
Pri starejših moških (65-85 let) se farmakokinetični parametri ne spreminjajo, pri ženskah se Cmax poveča (za 30-50%).

Farmakodinamika
Ekomed® je antibakterijsko zdravilo širokega spektra iz skupine makrolidov azalidov, ki deluje bakteriostatsko. Z vezavo na 50S podenoto ribosomov zavira translokacijo peptidov v fazi prevajanja, zavira sintezo beljakovin, upočasni rast in razmnoževanje bakterij ter ima visoko koncentracijo baktericidni učinek. Deluje na zunajcelične in znotrajcelične patogene.
Mikroorganizmi so lahko na začetku odporni proti delovanju antibiotika ali lahko postanejo odporni nanj.
Lestvica občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin (najmanjša zaviralna koncentracija (MIC), mg / l):

MikroorganizmiMIC, mg / L
ObčutljivTrajnostno
Stafilokok≤ 1> 2
Streptokok A, B, C, G≤ 0,25> 0,5
Streptococcus pneumoniae≤ 0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤ 0,12> 4
Moraxella catarrhalis≤ 0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25> 0,5

Občutljiv:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
● Staphylococcus aureus (občutljiv na meticilin),
● Streptococcus pneumoniae (občutljiv na penicilin),
● Streptococcus pyogenes;

aerobni gram-negativni mikroorganizmi:
● Haemophilus influenzae,
● Haemophilus parainfluenzae,
● Legionella pneumophila,
● Moraxella catarrhalis,
● Pasteurella multocida,
● Neisseria gonorrhoeae;

anaerobni mikroorganizmi:
● Clostridium perfringens,
● Fusobacterium spp.,
● Prevotella spp.,
● Porphyromonas spp.;

drugo:
● Chlamydia trachomatis,
● Chlamydia pneumoniae,
● Chlamydia psittaci,
● Mycoplasma pneumoniae,
● Mycoplasma hominis,
● Borrelia burgdorferi.

Zmerno občutljiv ali neobčutljiv:
aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
● Streptococcus pneumoniae (zmerno občutljiv ali odporen na penicilin)
Odporen:
aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
● Enterococcus faecalis,
● Stafilokoki spp. (Odporen na meticilin);

anaerobi:
Skupina Bacteroides fragilis.
● Streptococcus pneumoniae
● beta hemolitični Streptococcus spp. skupine A, Enterococcus faecalis in Staphylococcus aureus (vključno s sevi, občutljivimi za meticilin), odporne na eritromicin in druge makrolide, linkozamidi so odporni na azitromicin.

Indikacije za uporabo
Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:
● okužbe zgornjih dihal in organov ENT: faringitis, tonzilitis, sinusitis, otitis
● okužbe spodnjih dihal: akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vklj. ki jih povzročajo netipični povzročitelji bolezni
● okužbe kože in mehkih tkiv: navadne akne zmerne resnosti, erizipele, impetigo, sekundarno okužene dermatoze
● začetna stopnja lajmske bolezni (borelioza) - eritema migrans (eritema migrans)
● okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis)

Odmerjanje in uporaba
Zdravilo Ecomed® se jemlje peroralno, brez žvečenja, 1-krat na dan, ne glede na vnos hrane. Odrasli (vključno s starejšimi) in otroci nad 12 let s telesno maso nad 45 kg. Za okužbe zgornjih in spodnjih dihalnih poti, ENT organov, kože in mehkih tkiv: 0,5 g dnevno 3 dni (odmerek odmerka - 1,5 g).
Za akne vulgaris zmerne resnosti: 0,5 g dnevno 3 dni, nato 0,5 g enkrat tedensko 9 tednov. Prvo tedensko tabletko je treba jemati 7 dni po jemanju prve dnevne tabletke (8. dan od začetka zdravljenja), naslednje 8 tedenske tablete - z intervalom 7 dni. Odmerek glave 6,0 g
Z eritemom migrene: 1-krat na dan 5 dni, 1. dan 1,0 g, nato od drugega do petega dne po 0,5 g vsak odmerek.
Za okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): 1,0 g enkrat.
Predpisovanje bolnikom z oslabljenim delovanjem ledvic.
Za bolnike z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina> 40 ml / min)
prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pogosto
● slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu

Redko
● nadutost, zaprtje
● prehodno zvišanje ravni aminotransferaz v jetrih, bilirubina, eozinofilov v krvi. Kazalniki se vrnejo v normalno stanje 2-3 tedne po koncu terapije
● holestatska zlatenica, hepatitis, psevdomembranski kolitis
● preobčutljivostne reakcije (rdečica, kožni izpuščaji, srbenje, angioedem, fotosenzibilnost)

Redko
● utrujenost, glavobol, omotica
● anafilaktične in kožne reakcije, kot so pordelost, kožni izpuščaji, srbenje, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktični šok
● motnje okusa in vonja, začasna izguba sluha, gluhost in tinitus ● parestezija, omedlevica ● tesnoba, živčnost, nespečnost ● palpitacije, aritmije, bolečine v prsih

Osamljeni primeri
● artralgija
● intersticijski nefritis
● akutna odpoved ledvic

Kontraindikacije
● preobčutljivost za makrolidne antibiotike
● huda jetrna in / ali odpoved ledvic
● otroci, mlajši od 12 let, s telesno maso manj kot 45 kg (za to odmerno obliko)
● sočasna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom
● dojenje

Interakcije z drogami
Antacidi ne vplivajo na biološko uporabnost azitromicina, vendar zmanjšajo največjo koncentracijo v krvi za 30%, zato je treba zdravilo jemati vsaj eno uro pred ali dve uri po zaužitju teh zdravil in hrane. Pri parenteralni uporabi azitromicin ne vpliva na koncentracijo cimetidina, efavirenza, flukonazola, indinavirja, midazolama, triazolama, ko-trimoksazola v plazmi, kadar se uporabljajo skupaj, vendar ne moremo izključiti možnosti takih interakcij z imenovanjem azitromicina za peroralno dajanje..
Če je potrebna sočasna uporaba s ciklosporinom, je priporočljivo nadzorovati vsebnost ciklosporina v krvi.
Ob kombinirani uporabi digoksina in azitromicina je potrebno nadzorovati koncentracijo digoksina v krvi, ker veliko makrolidov poveča absorpcijo digoksina v črevesju in s tem poveča njegovo koncentracijo v krvni plazmi.
Če je potrebno sočasno jemanje z varfarinom, je priporočljivo skrbno spremljanje protrombinskega časa.
Hkratna uporaba terfenadina in antibiotikov makrolidnega razreda povzroči aritmijo in podaljšanje intervala QT. Na podlagi tega zgornjih zapletov ni mogoče izključiti s kombinirano uporabo terfenadina in azitromicina.
Ker je mogoče zavirati izoencim CYP3A4 z azitromicinom v parenteralni obliki, kadar ga uporabljamo skupaj s ciklosporinom, terfenadinom, ergot alkaloidi, cisapridom, pimozidom, kinidinom, astemizolom in drugimi zdravili, katerih presnova se pojavi s sodelovanjem tega izoencima, je treba upoštevati možnost interakcije, če upoštevamo možnost takšnega vzpostavljanja navznoter.
Ob skupnem jemanju azitromicina in zidovudina azitromicin ne vpliva na farmakokinetične parametre zidovudina v krvni plazmi ali na njegovo izločanje ledvic in njegovega glukuroniziranega presnovka s pomočjo ledvic. Kljub temu se koncentracija aktivnega presnovka, fosforiliranega zidovudina, v mononuklearnih celicah perifernih žil poveča. Klinični pomen tega dejstva ni jasen..
Ob sočasni uporabi makrolidov z ergotaminom in dihidroergotaminom se lahko pojavi njihov strupeni učinek.

Posebna navodila
V primeru preskoka antibiotika je treba zgrešeni odmerek jemati čim prej, naslednje odmerke je treba jemati v intervalih 24 ur.
Po preklicu zdravljenja z zdravilom Ecomed® lahko preobčutljivostne reakcije pri nekaterih bolnikih trajajo dlje časa in lahko zahtevajo posebno terapijo pod nadzorom zdravnika..
Glede na verjetnost neželenih učinkov centralnega živčnega sistema je treba biti previden pri vožnji vozil in delu z mehanizmi.

Pediatrična uporaba
Otroci, mlajši od 12 let, s telesno maso najmanj 45 kg, so kontraindikacija za uporabo zdravila Ekomed® v pediatriji.

Nosečnost
Zdravilo Ekomed® med nosečnostjo je priporočljivo predpisovati le v primerih, ko pričakovane koristi jemanja matere odtehtajo potencialno tveganje za plod.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov.
Med zdravljenjem z Azitromicinom je treba biti previden pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

Simptomi predoziranja:
začasna izguba sluha, slabost, bruhanje, driska.
Zdravljenje: simptomatsko.

Obrazec za sprostitev in embalaža
6 tablet (za odmerjanje 250 mg), 3 tablete (za odmerek 500 mg) damo v pretisni omot iz pretisnega omota, narejen iz folije iz polivinilklorida in lakirane aluminijaste folije (PVC / Al) ali mehke aluminijaste folije in trde aluminijaste folije (Al / Al).
1 pretisna omota s pretisnimi omoti skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku so v embalaži iz kartona.

Pogoji skladiščenja
Shranjujte na mestu, zaščitenem pred vlago in svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C..
Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti
2 leti.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji za dopust v lekarnah
Na recept.

Ime in naslov pravne osebe, v imenu katere je bilo izdano potrdilo o registraciji / organizacija, ki je prejela zahtevek:
OJSC "AVVA RUS", Rusija, 121614,
Moskva, st. Krilatski hribi, d.30,
Bldg. 9.
Tel / faks: (495) 956-75-54.
avva.com.ru
ecoantibiotic.ru

Naslov kraja proizvodnje:
OJSC "AVVA RUS", Rusija, 610044, regija Kirov, Kirov, st. Lugansk, d. 53a.
tel: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.

Registrska številka: LP-002025

Trgovsko ime pripravka: Ekomed®

Mednarodno nelastniško ime: azitromicin

Odmerna oblika: prašek za peroralno suspenzijo

Sestava sestavin v 5 ml suspenzije:
5 ml končne suspenzije (ena dozirna žlica) vsebuje:

aktivne snovi:
azitromicin dihidrat (v smislu azitromicina)100 mg200,0 mg
Pomožne snovi
laktuloza200,0 mg400 mg
ksantanski gumi15,0 mg15,0 mg
krospovidon (Kollidon SL-M)65,0 mg65,0 mg
koloidni silicijev dioksid (aerosil)5,5 mg5,5 mg
natrijev karbonat brezvodni83,0 mg83,0 mg
natrijev benzoat16,5 mg16,5 mg
titanov dioksid10,0 mg10,0 mg
metin okus0,5 mg0,5 mg
jagodni okus55,0 mg55,0 mg
jabolčni okus13,75 mg13,75 mg
cimetov okus13,75 mg13,75 mg
saharoze do mase3,75 g3,75 g

Opis:
Prah je bel ali rumenkasto bel z rahlim sadnim vonjem. Pripravljena suspenzija: od bele do svetlo rumene barve, homogena z rahlim sadnim vonjem.

Farmakološka skupina: antibiotik - azalid.

ATX koda: J01FA10.

farmakološki učinek
Antibakterijsko zdravilo širokega spektra iz skupine makrolidov-azalidov ima bakteriostatski učinek. Z vezavo na 50S podenoto ribosomov zavira translokacijo peptidov v fazi prevajanja, zavira sintezo beljakovin, upočasni rast in razmnoževanje bakterij ter ima visoko koncentracijo baktericidni učinek. Deluje na zunajcelične in znotrajcelične patogene.
Mikroorganizmi so lahko na začetku odporni proti delovanju antibiotika ali pa lahko pridobijo odpornost nanj.
Lestvica občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin (najmanjša zaviralna koncentracija (MIC), mg / l):

MikroorganizmiMIC, mg / L
ObčutljivTrajnostno
Stafilokok≤ 1> 2
Streptokok A, B, C, G≤ 0,25> 0,5
Streptococcus pneumoniae≤ 0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤ 0,12> 4
Moraxella catarrhalis≤ 0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25> 0,5

Občutljiv:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
• Staphylococcus aureus (občutljiv na meticilin)
• Streptococcus pneumoniae (občutljiv na penicilin)
• Streptococcus pyogenes

aerobni gram-negativni mikroorganizmi:
• Haemophilus influenzae
• Haemophilus parainfluenzae
• Legionella pneumophila
• Moraxella catarrhalis
• Pasteurella multocida
• Neisseria gonorrhoeae

anaerobni mikroorganizmi:
• Clostridium perfringens
• Fusobacterium spp.,
• Prevotella spp.,
• Porphyromonas spp.

drugo:
• Chlamydia trachomatis
• Chlamydia pneumoniae
• Chlamydia psittaci
• Mycoplasma pneumoniae
• Mycoplasma hominis
• Borrelia burgdorferi

Zmerno občutljiv ali neobčutljiv:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
• Streptococcus pneumoniae (zmerno občutljiva ali odporna na penicilin)

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
• Enterococcus faecalis
• Stafilokoki spp. (Odporen na meticilin)

anaerobi:
• skupina Bacteroides fragilis

Streptococcus pneumoniae, beta hemolitični Streptococcus spp. skupine A, Enterococcus faecalis in Staphylococcus aureus (vključno s sevi, občutljivimi za meticilin), odporne na eritromicin in druge makrolide, linkozamidi so odporni na azitromicin.

Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli po telesu. Biološka uporabnost po enkratnem odmerku 0,5 g znaša 37% (učinek "prvega prehoda" skozi jetra), največja koncentracija (Cmax) po peroralni uporabi 0,5 g je 0,4 mg / l, čas za dosego največje koncentracije (TCmax) je 2-3 ure. Koncentracija v tkivih in celicah je 10-50-krat večja kot v serumu. Prostornina porazdelitve je 31,1 l / kg, vezava na plazemske beljakovine je obratno sorazmerna s koncentracijo v krvi in ​​pušča 7-50%. Azitromicin je odporen na kislino, lipofilen. Zlahka prehaja skozi histohematološke pregrade, dobro prodira v dihala, notranje organe in tkiva, vključno s prostato, kožo in mehkimi tkivi. Na mesto okužbe se prevažajo tudi fagociti, polimorfonuklearni levkociti in makrofagi, kjer se sprosti ob prisotnosti bakterij. Prodira skozi celične membrane in v njih ustvarja visoke koncentracije, kar je še posebej pomembno za izkoreninjenje medceličnih patogenov.
V žariščih okužbe je koncentracija 24-34% višja kot v zdravih tkivih in je v korelaciji z resnostjo vnetnega procesa. V učinkovitih koncentracijah ostane še 5-7 dni po zadnjem odmerku.
V jetrih, demetilati, nastali presnovki niso aktivni. Pri presnovi zdravila sodelujejo izoencimi CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, katerih zaviralec je. Plazemski očistek - 630 ml / min: razpolovni čas izločanja med 8 in 24 ur po uporabi - 14-20 ur, razpolovni čas izločanja v razponu od 24 do 72 ur - 41 ur. Več kot 50% zdravila se izloči skozi črevesje nespremenjeno, 6% - ledvice.
Prehranjevanje bistveno spremeni farmakokinetiko: Cmax se poveča (za 31%), površina pod krivuljo koncentracije in časa (AUC) se ne spremeni.
Pri starejših moških (65-85 let) se farmakokinetični parametri ne spreminjajo, pri ženskah se Cmax poveča (za 30-50%).

Indikacije za uporabo
Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na azitromicin:
• okužbe zgornjih dihal in organov ENT: faringitis, tonzilitis, sinusitis, otitis media;
• okužbe spodnjih dihal: akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vključno ki jih povzročajo netipični patogeni;
• okužbe kože in mehkih tkiv: erizipele, impetigo, sekundarno okužene dermatoze;
• začetna faza lajmske bolezni (borelioza) - eritema migrans (eritema migrans).

Kontraindikacije
• preobčutljivost za azitromicin (vključno z drugimi makrolidi) ali drugimi sestavinami zdravila;
• hudo odpoved ledvic (očistek kreatinina (CC) manj kot 40 ml / min);
• hudo odpoved jeter (razred C po lestvici Child-Pugh);
• dojenje;
• hkratna uporaba z ergotaminom in dihidroergotaminom;
• starost otrok do 6 mesecev;
• pomanjkanje saharoze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcijo glukoze in galaktoze.

Previdno
• odpoved ledvic (očistek kreatinina (CC) več kot 40 ml / min);
• odpoved jeter (razred A in B po lestvici Child-Pugh);
• z aritmijami ali nagnjenostjo k aritmijam in podaljšanjem intervala QT;
• s kombinirano uporabo terfenadina, varfarina, digoksina;
• miastenija gravis.

Nosečnost in dojenje
Azitromicin med nosečnostjo je priporočljivo predpisati le v primerih, ko pričakovane koristi jemanja matere odtehtajo potencialno tveganje za plod. Med zdravljenjem z azitromicinom se dojenje prekine..

Shema odmerjanja
Zdravilo Ekomed® v obliki suspenzije za peroralno dajanje je predpisano otrokom od 6. meseca dalje.
3-dnevni tečaj: s hitrostjo 10 mg / kg 1-krat na dan (odmerek 30 mg / kg).
5-dnevni tečaj: z lajmsko boleznijo (borelioza) za zdravljenje stopnje I (eritema migrans) pri otrocih je odmerek 20 mg / kg prvi dan in 10 mg / kg od 2 do 5 dni bolezni; odmerek tečaja 60 mg / kg.

Način priprave suspenzije
Suspenzija se pripravi neposredno pred uporabo..
Prašek v viali predhodno stresemo, dodamo 12 ml kuhane in ohlajene na sobno temperaturo, z uporabo brizge za odmerjanje, premešamo, da dobimo homogeno suspenzijo. Za natančno odmerjanje suspenzije uporabite dvostransko odmerno žlico ali brizgo, ki jo je treba po vsaki uporabi dobro sprati z vodo..
Po razredčenju je treba pripravljeno suspenzijo hraniti največ 5 dni v hladilniku, vendar ne zamrzniti..

Stranski učinek
• Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, ohlapno blato, napihnjenost, prebavne motnje, anoreksija, zaprtje, razbarvanje jezika, psevdomembranski kolitis, holestatska zlatenica, hepatitis, spremembe laboratorijskih parametrov delovanja jeter, odpoved jeter, nekroza jetra (morda usodna), hiperbilirubinemija, pankreatitis, fulminantni hepatitis.
• Alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaji, angioedem, urtikarija, fotosenzibilnost, anafilaktična reakcija (v redkih primerih s smrtnim izidom), multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
• s srčno-žilnega sistema: palpitacije, aritmije, ventrikularna tahikardija, povečan interval QT, dvosmerna ventrikularna tahikardija, znižan krvni tlak.
• Iz živčnega sistema: omotica / vrtoglavica, glavobol, krči, zaspanost, parestezija, astenija, nespečnost, hiperaktivnost, agresivnost, tesnoba, živčnost, omedlevica, miastenija gravis.
• na čutnih organih: tinitus, reverzibilna okvara sluha do gluhosti (pri daljših jemanjih velikih odmerkov), oslabljeno zaznavanje okusa in vonja, oslabljena vidna jasnost.
• Iz hemopoetskih organov: trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija, limfopenija, hemolitična anemija.
• Iz mišično-skeletnega sistema: artralgija.
• iz genitourinarnega sistema: intersticijski nefritis, akutno odpoved ledvic, povečana koncentracija sečnine in kreatinina v krvni plazmi.
• Drugo: vaginitis, kandidiaza, šibkost, periferni edem, slabo počutje.

Predoziranje
Simptomi: začasna izguba sluha, slabost, bruhanje, driska.
Simptomatsko zdravljenje.

Interakcija z drugimi zdravili
Antacidi (aluminij in magnezij) ne vplivajo na biološko uporabnost, vendar zmanjšajo koncentracijo azitromicina v krvi za 30%, zato naj bo interval med njihovim vnosom 1 uro pred ali 2 uri po jemanju teh zdravil.
Ob hkratni uporabi z ergotaminom in derivati ​​dihidroergotamina je mogoče povečati toksični učinek slednjih (vazospazem, distezija).
V kombinaciji z antikoagulanti posrednega delovanja kumarinske serije (varfarin) bolniki potrebujejo skrbno spremljanje protrombinskega časa.
Pri sočasni uporabi terfenadina in azitromicina je treba biti previden, saj je bilo ugotovljeno, da sočasno dajanje terfenadina in makrolidov povzroča aritmijo in podaljšanje intervala Q-T. Na podlagi tega zgornjih zapletov ni mogoče izključiti s kombinirano uporabo terfenadina in azitromicina.
Ob hkratni uporabi s ciklosporinom je potrebno nadzorovati koncentracijo ciklosporina v krvi.
Ob hkratni uporabi z digoksinom je potrebno nadzorovati koncentracijo digoksina v krvi (mogoče povečati absorpcijo digoksina v črevesju).
Pri sočasni uporabi nelfinavirja je možno povečati pogostost neželenih učinkov azitromicina (izguba sluha, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz).
Ob sočasni uporabi zidovudina azitromicin ne vpliva na farmakokinetične parametre zidovudina v krvni plazmi ali na izločanje ledvic in njegovega presnovka glukuronida z ledvicami, vendar se koncentracija aktivnega presnovka fosforiliranega zidovudina v mononuklearnih celicah perifernih žil poveča. Klinični pomen tega dejstva ni opredeljen..
Razmisliti je treba o možnosti zaviranja izoencima CYP3A4 azitromicina ob sočasni uporabi s ciklosporinom, terfenadinom, algotimi alkaloidi, cisapridom, pimozidom, kinidinom, astemizolom in drugimi zdravili, katerih presnova poteka s sodelovanjem tega encima.
Azitromicin ne vpliva na koncentracijo karbamazepina, cimetidina, didanozina, efavirenza, flukonazola, indinavirja, midazolama, teofilina, triazolama, trimetoprima / sulfametoksazola, cetirizina, sildenafila, atorvastatina, rifabutino in rifabutino v krvi.

Posebna navodila
V primeru preskoka odmerka je treba izpuščeni odmerek vzeti čim prej, naslednje pa z intervalom 24 ur. Azitromicin je treba jemati 1 uro pred ali 2 uri po jemanju antacidnih zdravil.
Pri bolnikih z zmerno jetrno insuficienco jemljite previdno zaradi možnosti razvoja fulminantnega hepatitisa in hude odpovedi jeter. Ob prisotnosti simptomov okvarjenega delovanja jeter (hitro rastoča astenija, zlatenica, temen urin, nagnjenost k krvavitvam, jetrna encefalopatija) je treba zdravljenje z azitromicinom prekiniti in raziskati funkcionalno stanje jeter.
Pri zmerni odpovedi ledvic (CC več kot 40 ml / min) je treba uporabo azitromicina izvajati pod nadzorom delovanja ledvic..
Sočasno dajanje azitromicina z derivati ​​ergotamina in dihidroergotamina je kontraindicirano zaradi možnega razvoja ergotizma. Med uporabo zdravila, tako na ozadju jemanja, kot tudi 2 do 3 tedne po prenehanju zdravljenja, je možen razvoj driske, ki jo povzroča Clostridium difficile (psevdomembranski kolitis). V blagih primerih zadostuje, da odpovemo zdravljenje in uporabo ionsko izmenjevalnih smol (kolestiramin, kolestipol), v hudih primerih so nakazana kompenzacija izgube tekočine, elektrolitov in beljakovin, imenovanje vankomicina, bacitracina ali metronidazola. Ne uporabljajte zdravil, ki zavirajo črevesno motoriko.
Ker je podaljšanje intervala Q-T možno pri bolnikih, ki prejemajo makrolide, je treba pri uporabi azitromicina pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala Q-T biti previden: starost; kršitev ravnovesja elektrolitov (hipokalemija, hipomagneziemija); sindrom prirojenega podaljšanja intervala Q-T; bolezni srca (srčno popuščanje, miokardni infarkt, bradikardija); hkratna uporaba zdravil, ki lahko podaljšajo interval Q-T (vključno z antiaritmičnimi zdravili razredov IA in III, tricikličnimi in tetracikličnimi antidepresivi, antipsihotiki, fluorokinoloni).
Z uporabo azitromicina je možen razvoj miasteničnega sindroma ali poslabšanje miastenije.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov
Med zdravljenjem je treba biti previden pri vožnji vozil in drugih možno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

Obrazec za sprostitev
Prašek za peroralno suspenzijo 100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml.
Pri 16,5 g v steklenicah s 60 ml temnega stekla z vijačno plastično zaporko. 1 viala skupaj z dvostransko žlico za odmerjanje (majhna s prostornino 2,5 ml, velika - 5 ml), brizgo za odmerjanje in navodila za uporabo dajo v škatlo iz kartona..

Rok uporabnosti
2 leti.
Pripravljena suspenzija - 5 dni.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji skladiščenja
Na mestu, zaščitenem pred vlago in svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Končana suspenzija se hrani pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C v tesno zaprti steklenici.
Hraniti izven dosega otrok.

Počitniški pogoji
Na recept.

Ime in naslov pravne osebe, v imenu katere je bilo izdano potrdilo o registraciji / organizacija, ki je prejela zahtevek:
OJSC "AVVA RUS", Rusija, 121614, Moskva, ul. Krylatsky Hills, d.30, stavb 9.
Tel / faks: (495) 956-75-54.
www.avva-rus.ru
www.ecoantibiotic.ru

Naslov kraja proizvodnje:
OJSC "AVVA RUS", Rusija, 610044, regija Kirov, Kirov, st. Lugansk, d. 53a.
tel: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov proizvajalca.

  • Prašek za suspenzijo 100mg.
  • Prašek za suspenzijo 200mg.

Azitromicin Ekomed je indiciran za širok spekter bolezni (glejte navodila).

Za bolnike, ki so alergični na β-laktamske antibiotike za respiratorno patologijo, se lahko šteje za zdravilo, zlasti pri ljudeh s povečanim tveganjem za nastanek disbioze.

Podjetje ABBA RUS skrbi za varnost svojih izdelkov in zdravje potrošnikov. V skladu z etičnimi načeli in zahtevami zakonodaje Ruske federacije ABBA RUS JSC zbira in analizira informacije o stranskih učinkih.